바라크루드정 0.5mg, 바라크루드정 1mg 성분, 효과, 복용법, 부작용, 가격

바라크루드정 0.5mg, 바라크루드정 1mg 성분, 작용원리

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바라크루드정 0.5mg, 바라크루드정 1mg

바라크루드정의 주성분은 엔테카비르(Entecavir)입니다.

엔테카비르는 항바이러스제로 다양한 바이러스를 억제하지만 주로 B형 간염 바이러스를 억제하는 약물로 사용합니다.

 

엔테카비르는 바이러스 DNA 복제 과정의 3가지 단계를 모두 억제하는 구아닌 유사체입니다.

작용기전은 다음과 같습니다.

 

1. DNA priming 억제

B형 간염 바이러스의 DNA 복제는 cccDNA로부터 전사된 RNA 가닥을 부모 가닥으로 하여 DNA를 합성하는 역전사 과정에 의해 복제됩니다.

base priming은 역전사 과정을 시작하기 위해 primer를 RNA 가닥에 붙여주는 과정입니다.

이는 DNA 중합효소가 기존 유전자 가닥에 새로운 뉴클레오티드를 붙이는 기능만 있으며 뉴클레오티드 중합을 시작하는 기능은 없기 때문입니다.

 

엔테카비르는 DNA priming과정을 억제하여 RNA 가닥으로 DNA 역전사 과정을 억제합니다.

 

2. Pregenomic RNA로부터 B형 간염 바이러스 DNA 음성가닥으로 역전사 과정 억제

위에서 DNA priming 과정이 완료되면 pregenomic RNA에 primer가 붙어있는 상태가 됩니다.

여기서 바이러스 DNA 중합효소에 의해 역전사가 일어나 뉴클레오티드가 중합되고 B형 간염바이러스의 음성가닥 DNA가 합성됩니다.

엔테카비르는 B형 간염바이러스의 바이러스 DNA 중합효소를 억제하여 역전사 과정을 억제합니다.

 

3. DNA 양성가닥 합성 억제

역전사된 DNA 음성가닥을 기반으로 바이러스 DNA 중합효소가 DNA 양성가닥을 합성합니다.

엔테카비르는 바이러스 DNA 중합효소를 억제하여 DNA 양성가닥 합성을 억제합니다.

 

B형 간염 바이러스는 DNA 수선기능이 없어 변이가 발생하기 쉽습니다.

다양한 변이로 B형 간염 바이러스는 항바이러스제에 내성을 획득하여 항바이러스제에 저항합니다.

엔테카비르는 다양한 기전으로 B형 간염 바이러스를 억제하기 때문에 내성 발생이 낮아졌습니다.

 

라미부딘 내성이 있던 환자는 바라크루드정을 복용 시 내성 발생률이 높기 때문에 주의가 필요합니다.

 

바라크루드정 0.5mg, 바라크루드정 1mg 효과

바라크루드정 0.5mg, 바라크루드정 1mg의 적응증은 B형 간염입니다.

(활동성 바이러스의 복제가 확인되었고 AST, ALT의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 16세 이상 성인과 2세 이상 소아 환자의 만성 B형 간염 바이러스 감염의 치료)

 

B형 간염 바이러스는 변이가 심하기 때문에 항바이러스제 내성을 쉽게 극복합니다.

항바이러스제는 B형 간염 바이러스 내성률이 중요한데 바라크루드정은 장기 치료할 때 내성 발생률이 2~4% 미만으로 낮은 편입니다.

하지만 라미부딘 내성을 획득한 환자에게 바라크루드정을 사용할 경우 내성 발생률이 51%까지 올라갑니다.

 

바라크루드정에 내성을 획득한 환자는 비리어드, 베믈리디 등의 테노포비르 성분과 바라크루드정을 병용하기도 합니다.

 

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바라크루드정 0.5mg, 바라크루드정 1mg 복용법

바라크루드정 0.5mg, 바라크루드정 1mg은 1일 1회 항상 같은 시간에 공복 복용합니다.

 

식사와 같이 바라크루드정을 복용할 경우 AUC가 약 20% 감소하였으며 Cmax는 약 45% 감소하였습니다.

(AUC, Area Under Curve = 혈중 곡선하 면적, 체내 약물 노출량)

 

하지만 2018년에 수행된 다음 연구에 따르면 재밌는 결과가 나타납니다.

2018년-연구
2018년 연구
엔테카비르-공복-식후-복용-비교
엔테카비르 공복, 식후 복용 비교

식사 후 엔테카비르를 복용하면 공복 복용시보다 Cmax, AUC가 감소하였지만 통계적으로 유의하지 않았으며 결정적으로 B형 간염 바이러스 억제 효과는 식사와 관계없이 비슷하게 나타났다는 연구입니다.

 

아직 연구 데이터가 충분하지 않기 때문에 확신할 수는 없지만 바라크루드정을 복용시 공복 복용을 우선적으로 고려하되, 공복 복용이 불가능할 정도로 위장장애가 심한 환자는 식후 복용을 고려할 수 있다. 정도로 보면되겠습니다.

 

식후 복용에 관한 데이터가 더 쌓여 허가사항이 바뀌기 전까지는 공복 복용이 원칙입니다.

 

바라크루드정 0.5mg, 바라크루드정 1mg 부작용, 주의사항

1. 신기능 주의

바라크루드정은 신장을 통해 배출되기 때문에 환자의 신장기능을 고려하여 용량조절이 필요합니다.

또한 신기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 같이 복용할 경우 주의가 필요합니다.

바라크루드정-복약정보
바라크루드정 복약정보

 

2. B형 간염 전파주의

B형 간염 바이러스는 혈액, 타액, 질액, 유즙, 정액을 통해 전염될 수 있습니다.

B형 간염 환자와 주사바늘, 면도기, 칫솔, 손톱깎이 등을 공유하거나 성행위를 할 경우 전염될 수 있으니 주의가 필요합니다.

(재채기, 키스, 일상적인 접촉으로는 전염되지 않습니다.)

B형 간염 환자 모체로부터 태아로 감염되는 수직감염도 주된 감염경로 중 하나였으나 최근에는 출산 전 적절한 조치를 취하여 거의 발생하지 않습니다.

 

주의할 점은 바라크루드정을 복용하여도 위 경로를 통한 감염은 여전히 가능하다는 것입니다.

바라크루드정은 B형 간염 바이러스를 불활성화시키지만 완전히 제거할 수 없어 감염의 위험이 여전히 남아있습니다.

바라크루드정을 복용하는 환자 및 같이 생활하는 사람은 B형 간염 전파를 막기 위해 혈액, 체액 접촉을 하지 않아야 합니다.

 

3. 주기적 간기능 검사

바라크루드정을 복용하는 일부 환자들에게 간수치 상승이 나타났습니다.

바라크루드정을 복용중인 환자는 주기적으로 간기능 검사를 권장합니다.

 

바라크루드정 0.5mg, 바라크루드정 1mg 가격

바라크루드정 0.5mg, 바라크루드정 1mg은 전문의약품으로 의사의 처방이 있어야 약국에서 구입할 수 있습니다.

제품명 제약회사 가격
바라크루드정 1mg 한국비엠에스제약 3,403원/1정
바라크루드정 0.5mg 한국비엠에스제약 3,006원/1정

바라크루드정-0.5mg-본인부담금
바라크루드정 0.5mg 본인부담금

바라크루드정 0.5mg을 1일 1회 1알씩 30일간 복용할 경우 환자 본인부담금은 31,100원입니다.