페린젝트주 성분
페린젝트주의 주성분은 카르복시말토오스수산화제이철착염(Ferric hydroxide carboxymaltose complex)입니다.
수산화제이철의 분자식은 Fe(OH)3입니다.
페린젝트주는 수산화제이철이 카르복시말토오스에 둘러싸인 구조입니다.
페린젝트주를 투여하면 세망내피계 세포로 흡수되어 Fe3+로 이온화된 다음 Transferrin에 의해 골수로 이동하고 헤모글로빈의 재료로 철분이 공급됩니다.
Fe3+ 중 일부는 Hemosiderin과 Ferritin으로 저장되거나 미오글로빈 또는 heme 함유 효소에 포함됩니다.
철분은 우리 몸의 산소를 운반하는 적혈구의 헤모글로빈을 구성하는 핵심성분입니다.
철분이 부족할 경우 헤모글로빈 합성이 감소하고 적혈구의 수가 줄어들어 철 결핍성 빈혈이 발생할 수 있습니다.
철 결핍성 빈혈 환자에게 철분을 적절히 공급해주면 헤모글로빈 합성이 증가하여 적혈구 수가 정상화되고 빈혈 증상이 개선될 수 있습니다.
철 결핍성 빈혈 외에도 빈혈의 원인은 다양하므로 빈혈의 치료법이 무조건 철분 보충인 것은 아닙니다.
빈혈이 있을 경우 그 원인을 정확히 찾아야 하며 원인이 철 결핍성 빈혈일 경우에만 철분 보충이 빈혈을 치료할 수 있습니다.
페린젝트주 효과
페린젝트주의 적응증은 다음 2가지입니다.
1. 경구용 철분제제의 효과가 불충분하거나 복용이 불가능한 철 결핍환자
2. 임상적으로 빠른 철 보충이 필요한 철 결핍증 환자
적응증에는 없지만 철결핍성 빈혈이 있는 심부전 환자는 페린젝트주를 사용할 경우 증상 개선을 기대할 수 있습니다.
페린젝트주 보험급여 조건, 보험 대상
2024년 5월부터 페린젝트주의 보험급여가 적용됩니다.
페린젝트주는 2011년 출시되어 13년 만에 건강보험 급여권으로 진입하였습니다.
대한산부인과학회, 대한신장학회, 대한혈액학회등은 다음과 같은 이유를 들어 페린젝트주의 보험급여 적용을 주장해왔습니다.
1. 정맥 철분주사제는 경구용 철분제 치료 실패, 위절제술이나 염증성 장질환 등으로 경구 철분제의 흡수가 어려운 경우, 수혈을 원하지 않는 경우에 사용할 수 있다.
2. 암환자, 심부전 환자 등 만성 염증질환 철결핍 환자는 경구용 철분제 흡수가 어려워 1차 치료제로 고용량 정맥 철분 주사제가 권고된다.
그 결과 제한적으로 보험급여가 적용되었습니다.
매월 혈액검사 결과지, 철결핍을 확인할 수 있는 검사결과지, 투여소견서가 첨부된 다음 허가사항에 사용할 경우에만 보험급여가 적용됩니다.
페린젝트주 사용법
페린젝트주는 근육주사가 불가능하고 정맥으로만 투여할 수 있습니다.
정맥직접주사 또는 정맥점적주사로 투여할 수 있으며, 혈액투석 동안 투석기의 정맥측 가지에 희석하지 않고 바로 투여할 수 있습니다.
페린젝트주를 정맥점적주사시에는 0.9%의 멸균 생리식염액에 다음과 같이 희석합니다.
안정성 문제로 2mg 철/mL 보다 낮은 농도로 희석되면 안됩니다.
| 페린젝트주 | 철로서 | 0.9% 멸균 생리식염액의 최대량 |
최소 투여시간 |
| 2mL 이상 4mL 미만 | 100mg 이상 200mg 미만 | 50mL | - |
| 4mL 이상 10mL 미만 | 200mg 이상 500mg 미만 | 100mL | 6분 |
| 10mL 부터 20mL 까지 | 500mg 부터 1000mg까지 | 250mL | 15분 |
페린젝트주 총 투여량은 헤모글로빈 수치, 체중에 따라 개인별로 결정합니다.
철분은 과량 투여할 경우 철분 중독 등 치명적인 독성을 발생시키므로 반드시 의사의 지시에 따라 사용해야 합니다.
| Hb (g/dL) |
환자의 체중이 35kg 이상 ~ 70kg 미만 |
환자의 체중 70kg 이상 |
| 10 미만 | 1,500mg | 2,000mg |
| 10 이상 | 1,000mg | 1,500mg |
체중 35kg 미만 환자는 총 철 투여량이 500mg을 초과하면 안됩니다.
헤모글로빈 수치가 14g/dL 이상 환자는 초회 용량으로 500mg 철을 투여하고 철분 중독을 피하기 위해 반복 투여 전 철분 지표를 확인합니다.
페린젝트주 부작용, 주의사항
1. 아나필락시스 쇼크
철분 투여로 아나필락시스 쇼크가 발생할 수 있습니다.
페린젝트주는 반드시 의사의 지시를 받아 병원에서만 투여할 수 있으며 병원에는 아나필락시스 쇼크에 대응할 수 있는 장비와 인력이 준비되어 있어야 합니다.
또한 페린젝트주를 투여 후 최소 30분간 이상반응이 있는지 확인해야 합니다.
2. 저인산혈증
페린젝트주를 사용한 환자에서 골연화증, 골절, 저인산혈증이 보고되었습니다.
저인산혈증 유발 위험인자는 지용성 비타민, 인산염 흡수 관련 위장관 장애, 근위 신세뇨관 영향 약물 사용, 부갑상선 기능 항진증, 비타민 D 결핍, 영양실조 병력 등입니다.
3. 고혈압
일부 환자에게 안면홍조, 현기증 또는 메스꺼움과 함께 발생하는 수축기 혈압의 일시적 상승이 나타났습니다.
혈압상승은 보통 투여 직후 발생하며 30분 이내 사라졌습니다.
4. 철분중독, 독성
체내 철분수치가 과도할 경우 다음과 같은 철분 중독 증상이 발생할 수 있습니다.
특히 어린이, 유아는 철분 중독이 발생하기 쉬우므로 주의가 필요합니다.
철분 수치가 과도할 경우 데페록사민(Deferoxamine)을 사용할 수 있습니다.
페린젝트주 가격
페린젝트주는 전문의약품이며 주사제이므로 반드시 의사의 처방을 받아 사용해야 합니다.
특히 철분 정맥주사제는 용량 조절을 잘못할 경우 철분중독으로 인해 사망에 이를 수 있으므로 반드시 의사의 감독하에 사용해야 합니다.
| 제품명 | 제약회사 | 가격 |
| 페린젝트주(20mL) | 제이더블유중외제약 | 115,582원/20mL/병 |
| 페린젝트주(10mL) | 제이더블유중외제약 | 57,791원/10mL/병 |
| 페린젝트주(2mL) | 제이더블유중외제약 | 11,558원/2mL/병 |