자큐보정 성분
자큐보정의 주성분은 자스타프라잔(Zastaprazan)입니다.
자스타프라잔은 위산분비 억제제로 P-CAB(Potassium competitive acid blocker, 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제)의 한 종류입니다.
현재 국내 출시된 P-CAB 계열 약물은 케이캡(Tegoprazan), 펙수클루(Fexuprazan) 두가지였는데 자큐보정(Zastaprazan)이 추가되면서 3번째 P-CAB 계열 약물이 등장하였습니다.
위산분비억제제는 H2RA, PPI, P-CAB 3종류가 있습니다.
H2RA는 작용발현이 빠르지만 장기간 사용할 경우 내성 문제가 있습니다.
PPI는 효과가 좋지만 최대효과에 도달하기까지 시간이 오래 걸리고 Prodrug 형태라서 공복에 복용해야 하는 경우가 많습니다.
또한 환자의 대사효소 차이에 의해 약효가 일관적이지 않고 반감기가 짧은 PPI는 야간산분비가 발생할 수 있다는 단점이 있습니다.
P-CAB은 효과가 빠르고 강력하게 나타나며 내성문제가 없고 식사 전후에 관계없이 복용가능하다는 장점이 있습니다.
하지만 다른 위산분비억제제에 비해 사용기간이 짧아 임상 데이터가 부족하다는 단점이 있습니다.
3가지 P-CAB 계열 약물 중 누가 더 효과가 좋은지에 대한 임상시험은 진행되지 않았습니다.
P-CAB은 상호간 누가 우월한 약효를 가지고 있는가 보다 H2RA나 PPI 대비 P-CAB의 장점에 초점을 맞춰 임상시험을 하고 있습니다.
이는 P-CAB 계열 약물의 판매 전략이 같은 계열 약물의 파이를 뺏어오는 것이 아닌 PPI나 H2RA 계열 약물의 파이를 뺏어오는 것이기 때문입니다.
실제 이번 자스타프라잔 임상시험을 봐도 실험군은 자스타프라잔이지만 대조군으로 PPI인 에소메프라졸을 설정하였습니다.
같은 계열인 P-CAB을 대조군으로 설정하지 않았습니다.
자큐보정, 자스타프라잔 작용원리
위산은 위의 벽세포에서 K+/H+ ATPase라는 양성자 펌프에 의해 분비됩니다.
자스타프라잔(P-CAB)은 양성자 펌프의 칼륨이온 결합부위에 결합하여 경쟁적 억제제로 작용합니다.
자스타프라잔이 양성자 펌프와 결합하면 벽세포의 산분비가 중단되어 약효가 나타납니다.
PPI는 위산에 의해 PPI+가 되어 K+/H+ ATPase에 결합해야 하기 때문에 위의 산성조건이 필요하고 식전에 복용해야 최대 효과를 얻을 수 있습니다.
자스타프라잔은 산성조건에서 활성화되지 않아도 K+/H+ ATPase를 억제할 수 있으므로 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
자큐보정 효과
자큐보정의 적응증은 미란성 위식도역류질환의 치료입니다.
미란성 위식도역류질환은 역류성 식도염이라고도 합니다.
역류성 식도염은 위내부의 위산이 식도로 역류하는 것을 말하며 하부식도 괄약근이 느슨해지거나 과식, 밥먹고 바로 눕는 습관 등으로 인해 발생합니다.
자큐보정과 같은 위산분비 억제제는 위산의 분비를 막아 위산이 식도로 역류하는 것을 막아서 역류성 식도염 증상을 완화합니다.
케이캡은 임상자료를 제출하여 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터 제균요법 등 다양한 적응증을 가지고 있지만 자큐보정과 펙수클루정은 미란성 위식도역류질환에만 적응증이 있습니다.
2024년 11월 기준 자큐보정이나 펙수클루정이 헬리코박터 제균요법에 사용될 경우 보험적용이 불가능합니다.
자큐보정은 우선 미란성 위식도역류질환에 적응증을 획득하였으며 현재 위궤양 적응증에 대해 임상시험을 진행하고 있습니다.
차후 위궤양 임상시험으로 데이터가 증명되면 적응증이 추가될 것으로 보입니다.
케이캡정도 처음에는 적응증이 적었으나 차후 임상시험 데이터를 제출하면서 적응증에 헬리코박터 제균요법 등이 추가되었습니다.
자큐보정 복용법
자큐보정은 1일 1회 1알을 식사와 관계없이 복용합니다.
위산분비 억제 효과가 빠르게 나타나기 때문에 필요시 복용도 가능합니다.
자큐보정 부작용, 주의사항
1. 식사와 관계없이 같은 시간에 복용합니다.
P-CAB은 위산에 의한 활성화과정이 필요 없기 때문에 공복에 복용하는 PPI와 달리 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
1일 1회 1알을 식사와 무관하게 항상 같은 시간에 복용합니다.
2. 장기복용 부작용
P-CAB, PPI 등의 위산분비억제제는 장기간 복용할 경우 다양한 부작용이 발생할 수 있습니다.
골다공증
칼슘의 흡수를 위해 위의 산성환경이 필요합니다.
위산분비 억제제를 장기간 복용할 경우 위의 산도가 감소하여 칼슘의 흡수가 감소할 수 있습니다.
칼슘 흡수가 감소하면 골밀도가 감소하여 골감소증, 골다공증 위험이 높아질 수 있습니다.
빈혈
적혈구를 구성하는 주성분인 철분 흡수를 위해 위의 산성환경이 필요합니다.
또한 적혈구 생성에 관여하는 비타민 B12의 흡수에도 산성환경이 필요합니다.
위의 ph가 높아지면 철분과 비타민 B12의 흡수가 감소하여 적혈구 생성이 감소하여 빈혈 위험이 높아질 수 있습니다.
감염
낮은 ph는 외부 병원균의 침입을 막는 장벽으로 작용합니다.
위산분비 억제제를 장기간 복용하여 ph가 높아지면 병원균을 막는 방어기능이 약해져 감염의 위험이 높아집니다.
실제로 위산분비 억제제를 장기간 복용한 환자는 C. difficile 감염 위험이 높다는 보고가 있습니다.
자큐보정 가격
자큐보정은 전문의약품으로 의사의 처방을 받아야 구입할 수 있습니다.
| 제품명 | 제약회사 | 가격 |
| 자큐보정20mg | 온코닉테라퓨틱스 | 911원/1정 |
자큐보정 20mg을 1일 1회 28일간 복용할 경우 환자 본인부담금은 11,700원입니다.