잘레딥 캡슐 성분
잘레딥 캡슐의 주성분은 잘레플론(Zaleplon)입니다.
잘레딥 캡슐은 비교적 최근에 출시된 약물인데 2022년에 허가를 획득한 약물입니다.
미국에서는 상품명 소나타(Sonata)로 알려져 있습니다.
잘레플론은 비벤조디아제핀계 수면제로 뇌의 GABA-A 수용체에 결합하여 GABA-A 수용체의 구조를 변화시킵니다.
구조가 변경된 GABA-A 수용체인 억제성 신경전달물질인 GABA에 더 민감하게 반응하고 GABA에 의한 진정 효과가 강화되어 수면을 유도합니다.
잘레플론은 복용 후 신속히 작용하여 빠른 수면을 유도하며 반감기가 짧아 체내에서 빠르게 제거되므로 다음날 아침 현기증, 기억장애, 자동차 사고 등의 부작용 확률이 낮습니다.
잘레딥 캡슐 효과
잘레딥 캡슐의 적응증은 성인 불면증 단기 치료입니다.
GABA 수용체에 직접 결합하는 졸피뎀, 자나팜과 달리 잘레딥 캡슐의 잘레플론은 GABA 수용체의 서브유닛에 결합하여 GABA 수용체를 변형시켜 체내 GABA에 더 민감하게 만드는 간접적인 방식을 사용합니다.
또한 반감기가 짧아 체내에서 빠르게 제거됩니다.
이 때문에 잘레딥 캡슐은 다른 수면제에 비해 다음과 같은 몇가지 장점이 있습니다.
1. 잘레플론은 야간 투여 후 아침 기억장애 부작용이 적으며 교통사고 확률을 증가가 적습니다.
2. 약물을 중단하면 불면증이 재발하는 반동성 불면 확률이 낮습니다.
3. 금단 증상이 나타날 확률이 낮습니다.
잘레딥 캡슐 복용법
잘레딥 캡슐은 1일 1회 취침직전 공복복용합니다.
성인 기준 1일 권장용량은 10mg이며 최대용량은 20mg입니다.
고령자, 쇠약자, 간장애 환자, 저체중 환자는 1일 5mg을 복용합니다.
고지방, 고열량 식사와 같이 복용할 경우 잘레딥 캡슐의 흡수가 지연되어 약효가 감소할 수 있습니다.
잘레딥 캡슐은 취침전 공복상태에서 복용해야 합니다.
잘레딥 캡슐 부작용, 주의사항
1. 시메티딘 상호작용
위장약으로 종종 사용되는 시메티딘은 청소율을 감소시켜 잘레딥 캡슐의 약효를 증가시킬 수 있습니다.
시메티딘을 복용하는 환자는 잘레딥 캡슐을 5mg부터 복용합니다.
2. 잘레딥 캡슐 교통사고와 관련성
잘레딥 캡슐은 자기전 투여 후 다음날 아침 운전에 영향이 적습니다.
또한 저녁에 잘레딥 캡슐을 복용 후 4시간이 지난 다음 운전에 거의 영향이 없었습니다.
이는 잘레플론의 반감기가 짧아 체내에서 빠르게 제거되기 때문입니다.
하지만 임상시험 과정에서 잘레딥 캡슐을 복용한 환자가 교통사고로 사망한 기록이 1건 있습니다.
다른 수면제에 비해 적을 뿐이지 완전히 배제할 수 없으므로 주의가 필요합니다.
3. 약물, 술 상호작용
중추신경계를 억제하는 약물, 알코올을 잘레딥 캡슐과 병용할 경우 중추신경 억제 효과가 강화되어 현기증, 실신, 호흡저하 등의 부작용이 발생할 수 있습니다.
중추신경을 억제하는 약물, 음식과 잘레딥 캡슐을 병용하지 않아야 합니다.
4. 동반 질환 평가
신체, 정신적 문제로 인한 수면장애는 잘레딥 캡슐로 치료되지 않을 수 있습니다.
잘레딥 캡슐을 7~10일간 복용 후에도 불면증이 나아지지 않을 경우 신체, 정신적 문제가 있는지 살펴봐야 합니다.
잘레딥 캡슐 가격
잘레딥 캡슐은 전문의약품으로 의사의 처방을 받아야 구입할 수 있습니다.
잘레딥 캡슐의 허가 자료를 보니 유사 약제 대비 작용시간이 빠르고 이상반응이 적다는 장점이 있지만 기존 약제 대비 수면유지 효과와 유사성이 불분명하고 가격이 더 비싸서 비급여로 결정하였다는 내용이 있습니다.
또한 가격을 낮출 경우 급여의 적정성이 있다고 하며 상한금액 협상 절차를 생략한다는 내용이 있습니다.
부광약품은 건강보험공단의 약가인하 요구를 받아들여 약가를 낮춘 것으로 보입니다.
보험약가를 보면 잘레딥 캡슐 5mg은 102원, 잘레딥 캡슐 10mg은 153원입니다.
수면제로 자주 사용되는 스틸녹스 10mg는 보험약가가 173원인 것을 보아 부광약품에서 보험급여 적용을 위해 가격을 낮추는 제안을 수락한 것으로 보입니다.
| 제품명 | 제약회사 | 가격 |
| 잘레딥 캡슐 5mg | 부광약품 | 102원/1캡슐 |
| 잘레딥 캡슐 10mg | 부광약품 | 153원/1캡슐 |
| 스틸녹스정 10mg | 한독 | 173원/1정 |
잘레딥 캡슐 10mg을 1일 1회 1알씩 28일간 복용할 경우 환자 본인부담금은 5,300원입니다.