솔코린 점안겔, 솔코린 점안액 단종, 허가취소된 이유, 가격

솔코린 점안겔, 솔코린 점안액

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솔코린 점안겔, 솔코린 점안액

솔코린점안겔, 솔코린 점안액주성분은 솔코세릴 120농축물입니다.

솔코세릴 120 농축물은 상처부위의 산소이용을 개선하고 필수 대사물질의 흡수를 촉진함으로써 고에너지를 필요로 하는 조직재생 작용을 합니다.

 

식품의약품안전처는 한림제약의 솔코린 점안액, 솔코린 점안겔, 엔테론정을 임상재평가 대상으로 지정하였습니다.

엔테론정은 2019년 생산실적 105억 9600만 원 솔코린 점안액은 2019년 생산실적 32억원 솔코린 점안겔은 2019년 생산실적이 12억원입니다.

임상 재평가에 들어가는 비용이 만만치 않기 때문에 한림제약은 솔코린 점안액과 솔코린 점안겔의 허가를 자진 취소해버립니다.

 

이는 생산실적이 저조하여 임상시험 비용을 충당하기 어려운 것도 있지만 솔코세릴 원료 수급의 문제로 인해 임상시험을 실시하기 어렵고 제품 생산의 지속성을 담보할 수 없기 때문이라고 합니다.

 

참고로 솔코세릴 원료는 송아지 혈액 유래 생약제제로 스위스에서 수입하는 제품입니다.

기존에도 스위스 원료수급에 어려움을 겪으면서 장기/단기 품절이 반복되던 제품이었습니다.

 

솔코린 성분

솔코린 점안액, 솔코린 점안겔의 주성분은 솔코세릴으로 솔코세릴은 송아지 혈액에서 추출한 생약제제입니다.

솔코세릴은 상처치유, 세포재생, 세포의 산소이용을 개선하고 대사물질의 흡수를 촉진하여 상처부위 조직재생 작용을 촉진합니다.

 

솔코린 효능, 효과

솔코린 점안액, 솔코린 점안겔은 5가지 효능, 효과를 인정받았습니다.

1. 각막궤양

2. 각막손상

3. 산 또는 알칼리에 의한 각막부식

4. 각막의 퇴행성 병변

5. 대수포성 각막염

 

5가지 효능, 효과에 대한 모든 임상시험을 별도로 진행해야 했기 때문에 부담을 느낀 한림제약은 솔코린의 자진허가 취소를 해버렸습니다.

 

솔코린 가격

보험약가 기준으로

솔코린 점안액 1회용 1박스 11,640원

솔코린 점안겔 2,707원

솔코린 점안액 2,560원이었습니다.

현재는 솔코린 점안액, 솔코린 점안겔의 보험급여가 취소되었고 더 이상 생산하지 않기 때문에 의미가 없는 가격들입니다.