모든 제조번호의 챔프시럽 판매, 사용이 중지되었습니다.
지난 2023년 4월 5일 챔프시럽의 일부 제조번호에 한하여 갈변현상이 발생하여 해당하는 제조번호만 동아제약에서 회수한 적이 있습니다.
그런데 2023년 4월 25일자로 모든 챔프시럽의 판매/사용이 중단되면서 식품의약품 안전처의 의약품 안전성 속보가 배포되었습니다.
챔프시럽 전제품(모든 로트번호, 제조번호) 판매중지에 해당하는 내용입니다.
제목 대한약사회 안내
[Web발신]
[동아제약 ‘챔프시럽(아세트아미노펜)’ 전 제조번호 판매 및 사용중지 안내]
식약처는 동아제약의 챔프시럽(아세트아미노펜)에 대해 직접 수거 및 검사한 결과, 2023년 4월 25일부로 부적합이 확인된 2개 제조번호에 대해 강제회수로 전환하고 나머지 전체 제조번호에 대해서도 자발적 회수토록 강력 권고하였습니다.
아울러 의약사와 소비자에게는 해당 제품 전 제조번호에 대해 사용을 중지하고 다른 대체 의약품으로 전환하도록 하는 내용의 ‘의약품 안전성 속보’를 배포했습니다.
이에 약국에서는 해당 의약품 전 제조번호에 대해 판매 및 사용을 즉시 중지하고 보관 중인 재고 의약품은 약국 거래처를 통해 반품하여 주시기 바랍니다.
동아제약은 약국 및 소비자가 가지고 있는 챔프시럽(아세트아미노펜) 전 제조번호에 대해 반품과 환불을 진행할 예정이며, 세부 방법은 추후 다시 안내해 드릴 수 있도록 하겠습니다.
의약품 안전성 속보 바로가기 : https://lrl.kr/eYdm
-대한약사회-
내용을 보니 갈변현상 때 문제가 되었던 제조번호 중 일부 제품에서 미생물한도 시험 부적합 판정을 추가로 받았습니다.
이번 챔프 시럽의 미생물 한도 시험에서 병원성 미생물은 검출되지 않았지만 진균(곰팡이균)이 정해진 기준치보다 많이 검출되어 부적합 판정을 받게 되었습니다.
그 결과 식품의약품 안전처에서 모든 챔프시럽의 제조, 판매를 중단시키고 의사, 약사, 소비자에게 챔프시럽의 사용을 중지하고 다른 대체 의약품으로 전하도록 하는 내용의 의약품 안전성 속보를 배포하였습니다.
동아제약의 제조, 품질관리 시스템이 적절하게 유지되는지 확인할 때까지 제조, 판매, 사용 중지조치는 유지됩니다.
또한 연이은 품질 부적합 항목이 발견됨에 따라 식약처는 챔프시럽의 다른 전체 제조번호 제품의 품질 확인을 위해 식약처가 지정한 시험검사기관에서 모든 챔프시럽 제조번호 제품을 검사하고 그 결과를 제출하도록 동아제약에 지시하였습니다.
만약 챔프시럽을 복용하고 부작용이 의심될 경우 한국의약품안전관리원 (전화번호 : 1644-6223)에 신고하시기 바랍니다.
동아제약 챔프시럽 반품, 환불 - 온라인, 약국에서 가능합니다.
동아제약은 소비자가 가지고 있는 챔프 시럽의 반품과 환불을 제공할 예정입니다.
현재 동아제약 홈페이지에 별도의 공지가 올라오지 않았지만 기존 챔프시럽의 갈변현상 때문에 챔프시럽 환불신청을 하는 곳에서 같이 신청을 받을 것으로 생각하고 있습니다.
챔프시럽 환불 온라인 접수 주소를 아래에 적어두었으니 참고 바랍니다.
챔프시럽(아세트아미노펜) 환불 온라인 접수
당사는 현재 약국 등을 통해 회수 및 교품, 환불 처리를 진행하고 있으며, 약국 방문이 어려우신 고객님들을 위해 해당 제품을 회수하여 확인 후 환불 처리도 병행하고 있습니다. 아래 내용을
answer.moaform.com
추가적인 동아제약 챔프시럽 반품, 환불 문의는 동아제약 고객센터(전화번호 : 080-920-2002)를 통해 할 수 있습니다.
약국에서도 챔프시럽 교환/환불이 가능하지만 이번에는 약국에서 교환/환불을 거부할 가능성이 높습니다.
1. 지난 4월 5일에 반품한 챔프시럽을 동아제약에서 약국에 어떻게 환불절차를 진행할 것인지 아직 말해주지 않고 있는데다가 애초에 동아제약에서 약사들과 합의하지 않고 약국에서 반품을 진행하라고 안내하여 약사들이 동아제약에 대한 반감을 가지고 있습니다.
2. 환자들이 갈변된 챔프시럽 말고 다른 제조번호는 문제가 없냐고 물어보는 질문에 문제가 없다고 답한 약사들이 전부 거짓말을 한셈이 돼버렸습니다.
3. 동아제약에서 발표한 챔프 환불 가격인 6000원보다 낮은 가격에 챔프를 판매하는 약국은 자기들이 판매하는 가격으로 환불해주기 때문에 환자나 소비자 입장에서도 약국보다 온라인을 통해 동아제약으로 직접 반품하는 것이 이득입니다.
이런 3가지 이유 때문에 약국에서도 챔프시럽 반품은 가능하지만 되도록이면 온라인으로 반품하는 것을 추천합니다.
동아제약 챔프시럽 대체 의약품
콜대원 키즈펜 시럽, 어린이 타이레놀 현탁액 등이 있습니다.
챔프시럽 동아제약 공지사항 - 2023년 4월 26일 업데이트
식품의약품안전처에서는 보도자료를 통하여 금번 자진회수를 진행하고 있는 챔프 시럽의 수거 검사 과정에서 자진회수 대상이었던 일부 로트번호 회수품(#2210043, #2210046)의 품질기준(미생물) 부적합이 발견되어 제품의 잠정 제조 판매 및 사용중지 조치를 실시한다는 내용을 발표하였으며, 폐사는 식약처의 추가 조사에 성실하게 협조하면서 원인 규명에 최선을 다 하고 있습니다.
1. (예상질문) 미생물 진균검출 기사 보았는데 아이가 복용하였는데, 안전한건지?
챔프 시럽은 2012년 발매 시 제품개발 단계에서부터 무보존제 처방을 위하여 유해 미생물의 억제력이 보증되도록 설계되었기 때문에 제품의 안전성에도 문제 없을 것으로 판단됩니다.
2. (예상질문) 진균 때문에 아이가 아프고 부작용이 있는 것 아닌가?
질병을 일으키는 병원성 미생물은 검출되지 않았습니다.
3. (예상질문) 진균이라는게 해롭고 위험한거 아닌가?
진균은 예를 들어, 생활속에도 존재하고 발효식품에도 존재하는 효모도 진균에 해당합니다.
저희가 정밀하게 조사를 실시 중이며, 크게 걱정하지 않으셔도 될 것 같습니다.
4. (예상질문) 기준보다 많이 검출되었는데 안전한가?
기준보다 많이 검출되었다는 점이 반드시 유해하다고 볼 수는 없습니다.
의약품의 경우 일반 식품보다 상당히 높은 기준을 적용하여 관리하고 있습니다.
5. (예상질문) 챔프시럽 외 다른 제품은 안전한가? 반품/환불이 가능한가?
회수 대상인 챔프시럽(아세트아미노펜) 외 다른 제품에 대해서는 현재까지 특이사항은 보고되지 않았습니다.
챔프시럽(아세트아미노펜) 외 다른 제품에 대해서는 별도회수를 진행하지 않고 소비자 환불 역시 실시하지 않습니다.
6. (예상질문) 케이스와 낱포 반품/환불 처리 지침은?
기존과 동일합니다.
낱포도 한 케이스 기준 6,000원으로 환급 진행 예정입니다.
폐사에서도 식약처의 수거검사 결과를 확인하는 즉시 발생 원인 및 영향도를 다각도로 정밀하게 조사하고 있으며, 심려와 불편을 끼쳐드린 점 다시 한 번 정중하게 사과드립니다.