Montelukast Sodium
효능 · 효과
[허가사항변경(2010년 재평가) 의약품관리과-7389호, 2011.12.29]
(정제)(츄정)(구강정)(세립제)(시럽제)
1. 천식의 방지 및 지속적 치료
2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화
용법 · 용량
[허가사항변경(통일조정) 의약품정책과-3558, 2013.08.08]
(정제)(츄정)(구강정)(세립제)(시럽제)
이 약은 1일 1회 복용하되, 천식 환자의 경우 저녁에 복용하고, 알레르기비염 환자의 경우는 환자의 상태에 따라 투약시간을 정한다.
천식과 알레르기비염이 모두 있는 환자는 1일 1회, 1회 1정, 1포 또는 1장을 저녁에 복용하도록 한다.
| 천식 또는 알레르기비염 | ||
| 10 mg 정제 | 성인 및 15세 이상의 청소년 : 몬테루카스트로서 1일 1회 10 mg을 경구투여한다. | |
| 5 mg 츄정 | 6～14세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 5 mg을 씹어서 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. |
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| 4 mg 츄정 | 2～5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4 mg을 씹어서 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. |
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| 5 mg 구강정 | 6～14세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 5 mg을 혀 위에 놓고 붕해되면 물 없이 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. |
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| 4 mg 구강정 | 2～5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4 mg을 혀 위에 놓고 붕해되면 물 없이 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. |
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| 10 mg 구강붕해필름 | 성인 및 15세 이상의 청소년 : 몬테루카스트로서 1일 1회 10 mg을 혀 위에 놓고 녹여서 물 없이 복용한다. | |
| 5 mg 구강붕해필름 | 6～14세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 5 mg을 혀 위에 놓고 녹여서 물 없이 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. |
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| 4 mg 구강붕해필름 | 2～5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4 mg을 혀 위에 놓고 녹여서 물 없이 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. |
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| 5 mg 건조시럽제 | 6～14세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 5mg을 경구투여한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. |
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| 4 mg 세립제 | 천식 | 알레르기비염 |
| 2～5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4 mg을 경구투여한다. 12개월～2세미만 영아 : 이 약으로서 1일 1회 4 mg을 저녁에 경구투여한다. 12개월 미만의 영아에게는 천식에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않다. |
2～5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4 mg을 경구투여한다. 2세 미만의 영아에게는 계절알레르기비염에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않다. 6개월～2세미만 영아 : 이 약으로서 1일 1회 4mg을 경구투여한다. 6개월 미만의 영아에게는 연중알레르기비염에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않다. |
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○ 건조시럽제 복용방법(시럽제에 한함.)
복용 시 이 약 1포를 컵에 붓고, 물 10 mL을 넣어 잘 저은 후 복용한다. 복용직전까지 포장을 개봉해서는 안 되며, 개봉 후에는 즉시(15분 이내에) 물에 현탁하여 전량을 복용하도록 한다. 물에 현탁시킨 상태로 이 약을 오래 방치해서는 안된다.
○ 세립제 복용방법(세립제에 한함.)
이 약 4 mg 세립제는 직접 경구 복용하거나 소량(약 5 mL)의 실온 이하의 이유식, 모유 또는 죽과 같은 연한음식(soft food)에 섞어서 복용할 수 있다. 복용직전까지 포장을 개봉해서는 안되며, 개봉 후에는 즉시(15분 이내에) 이유식, 모유 또는 음식에 섞거나 그대로 전량을 복용하도록 한다. 이유식, 모유 또는 음식에 섞은 상태로 이 약을 오래 방치해서는 안되며, 잔량은 버려야 한다. 이 약은 이유식이나 모유 이외의 음료에 타서 복용하도록 만들어진 제형은 아니지만, 복용 후 즉시 음료를 먹어도 좋다. 이 약은 식사시간과 무관하게 복용할 수 있다.