이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐, 트레인 연질캡슐 성분, 효과, 복용법, 부작용, 가격

이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐, 트레인 연질캡슐 성분

이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐

이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐, 트레인 연질캡슐의 주성분은 이소트레티노인(Isotretinoin)입니다.

 

이소트레티노인은 비타민A 유도체로 피지의 과도한 분비를 억제하고 피지선의 증식을 억제하여 난치성 여드름 치료에 효과적입니다.

 

피지는 과도할 경우 여드름의 원인이 되지만 적절한 양의 피지는 피부에서 보습기능을 수행합니다.

때문에 이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐, 트레인 연질캡슐을 복용하는 환자들은 피부의 보습기능이 약화되어 피부건조 부작용이 자주 발생하며 안구건조도 발생할 수 있습니다.

 

이소트레티노인 성분의 오리지날 의약품은 로아큐탄이라는 제품입니다.

로아큐탄은 2018년 기준 26억원의 매출을 기록하고 50% 이상의 시장점유율을 가진 제품이었으나 제약사인 로슈가 다음 이유를 고려하여 의약품의 허가를 자진 취소하고 시장에서 철수하였습니다.

1. 최기형성, 간독성 등 이소트레티노인 부작용 이슈

2. 미국에서 허가취소

3. 제네릭 제품 등장으로 인한 매출 감소

4. 이소트레티노인 처방 시 환자 동의서 작성 의무

 

여드름의 분류

여드름은 크게 면포성 여드름과 화농성 여드름 두 종류로 나눌 수 있습니다.

여드름의 분류

면포성 여드름 (좁쌀 여드름)

면포성 여드름은 좁쌀 여드름이라고도 불립니다.

면포성 여드름은 과도하게 생성된 피지로 인해 발생하며 염증반응은 없지만 짤 경우 흰색의 피지가 나오는 여드름입니다.

그대로 방치할 경우 겉부분에 드러난 피지가 검게 변하여 블랙헤드를 형성하기도 합니다.

 

면포성 여드름을 방치할 경우 모공이 넓어질 수 있으며 안에서 세균이 증식할 경우 화농성 여드름으로 악화될 수 있습니다.

피지의 과도한 분비가 면포성 여드름의 원인이므로 피지분비를 막는 이소트레티노인을 복용하면 면포성 여드름 증상을 개선할 수 있습니다.

 

화농성 여드름 (염증성 여드름)

피지의 과도한 분비로 모낭이 막힐 경우 여드름 원인 세균인 C. acne균이 증식하기 좋은 환경이 만들어집니다.

C. acne균은 산소가 없는 혐기성 환경에서 잘 자라는데 피지가 모낭을 막을 경우 혐기성 환경이 조성되기 때문에 빠르게 증식하고 과도하게 증식한 세균은 염증반응을 발생시켜 화농성 여드름이 발생하게 됩니다.

 

화농성 여드름은 면포성 여드름보다 더 깊은 곳에 발생하며 여드름 부위가 부풀어 오르고 열감, 통증이 느껴질 수 있습니다.

화농성 여드름이 심할 경우 종기와 같이 부풀어 오르며 내부는 피지와 고름으로 가득 차 있습니다.

화농성 여드름을 짜낼경우 검붉은 피와 함께 노란색 고름, 피지가 섞여 나오는데 이때 안쪽에 위치한 여드름의 뿌리까지 짜내지 않으면 여드름이 바로 재발합니다.

 

화농성 여드름을 뿌리까지 짜내더라도 피지선 자체는 제거되지 않았기 때문에 같은 부위에 여드름이 재발할 가능성이 높습니다.

 

화농성 여드름이 계속 재발하고 다량의 화농성 여드름이 동시에 발생할 경우 중증 여드름인 응괴성 여드름, 낭종성 여드름, 결절성 여드름으로 진행될 수 있습니다.

 

응괴성, 낭종성, 결절성 여드름은 높은 확률로 흉터가 남게되며 계속 재발한다는 특징이 있습니다.

 

화농성 여드름의 원인은 피지의 과도한 분비로 인하여 여드름 균이 증식하기 좋은 환경이 조성되는 것이기 때문에 피지 분비를 억제하는 로아큐탄을 복용하면 화농성 여드름 증상을 완화하고 재발을 막을 수 있습니다.

화농성 여드름의 재발을 막을 경우 응괴성, 낭종성, 결절성 여드름으로 진행도 일어나지 않습니다.

 

단, 이미 만들어진 여드름의 경우 피지분비 억제만으로는 완전히 사라지기 어렵거나 시간이 오래걸립니다.

이 경우 물리적인 절개, 압출을 병행해야 할 수 있습니다.

 

이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐, 트레인 연질캡슐 효과

이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐, 트레인 연질캡슐의 적응증은 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결절성, 낭포성, 응괴성), 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름입니다.

 

낭포성 여드름, 응괴성 여드름은 여드름 중 가장 최악의 여드름으로 피부 안쪽의 낭포가 염증반응을 반복하며 여러 화농성 여드름이 합쳐진 상태입니다.

여드름의 크기가 크고 깊어 치료하더라도 흉터가 크게 남고 피부가 울퉁불퉁해지는 등의 문제가 발생합니다.

낭포성 여드름은 염증이 깊고 재발이 잘되는 경향이 있습니다.

 

이소트레티노인은 여드름의 재발을 억제하고 증상을 완화하지만 여드름 흉터를 제거할 수 없습니다.

여드름 흉터 제거는 화학적 필링, 레이저 등의 치료를 해야 하는데 이소트레티노인을 복용하는 환자는 피부가 약해진 상태이므로 이소트레티노인 복용을 완전히 마친 뒤 6개월 ~ 1년 정도가 지나고 흉터 치료를 시작합니다.

 

이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐, 트레인 연질캡슐은 첫 복용 후 한달간은 여드름 증상이 더 악화될 수 있습니다.

이는 이소트레티노인 퍼지(Accutane purge)라고 불리는 현상입니다.

 

이소트레티노인은 모공 속 노폐물과 염증 물질을 피부 밖으로 밀어내는데 이들을 한번에 밀어내면서 일시적으로 여드름이 더 심해질 수 있습니다.

20% 정도의 환자들은 이소트레티노인 복용 시작 후 1개월 정도 여드름이 악화되었지만 이후 개선되기 시작하였습니다.

 

이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐, 트레인 연질캡슐 복용법

트레인 연질캡슐

이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐, 트레인 연질캡슐의 복용법은 다음과 같습니다.

 

초기용량

이소트레티노인으로 1일 체중 kg당 0.5mg을 투여

 

유지용량

이소트레티노인으로 1일 체중 kg당 0.5~1mg을 투여하며 중증 여드름 환자에게는 2mg까지 증량할 수 있습니다.

 

저용량은 1일 1회 고용량은 1일 2회 분할하여 식사와 같이 복용합니다.

 

60kg 환자 기준 1일 kg당 1mg을 투여하면 60mg으로 1일 6알을 복용하라는 것이고 kg당 0.5mg이면 1일 3알을 복용한다는 의미입니다.

 

약국에서 받아본 실제 처방은 1일 1회 1알 정도로 시작하여 1일 2회 1알 정도가 일반적이며 증상이 심할 경우 1일 2회 2알까지 처방되는 경우는 보았으나 1일 6알을 복용하는 경우는 본적이 없습니다.

 

이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐, 트레인 연질캡슐 부작용, 주의사항

1. 임산부 복용 금지

이소트레티노인은 기형아 발생 가능성이 매우 높습니다.

때문에 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 절대 복용 금기입니다.

이소트레티노인을 복용 중인 여성은 약물 복용 중 효과적인 피임법 2가지를 병행하여 임신을 피해야 합니다.

이소트레티노인은 모유를 통해 전달되므로 수유부 역시 사용금기입니다.

 

2. 간독성 주의

이소트레티노인은 간독성이 높은 약물 중 하나입니다.

치료개시 전, 치료개시 1개월 후 간기능 검사를 실시하며 치료 중 3개월마다 간기능 검사, 혈중 지질수치 측정을 해야 합니다.

당뇨, 비만, 알콜중독, 지질대사 장애가 있는 환자는 고위험군이므로 측정 빈도를 높입니다.

약물 복용 중 음주, 고단백 농축액 등 간에 무리가 가는 약이나 음식을 피해야 합니다.

 

3. 독시사이클린, 미노사이클린 병용 주의

이소트레티노인과 독시사이클린, 미노사이클린은 모두 여드름 치료 목적으로 사용하는 약물입니다.

이소트레티노인과 독시사이클린, 미노사이클린을 병용할 경우 두개내압이 상승하여 가성 뇌종양이라는 증상이 발생할 수 있습니다.

가성 뇌종양은 뇌종양이 없는데 뇌압이 상승되어 두통, 구역, 구토, 시야장애, 시력저하 등의 증상이 발생합니다.

 

독시사이클린, 미노사이클린과 이소트레티노인은 절대 복용금기이며

독시사이클린/미노사이클린 -> 이소트레티노인

이소트레티노인 -> 독시사이클린/미노사이클린으로 교차복용시에도 약물 반감기를 고려하여 휴약기간을 가져야 가성 뇌종양 부작용을 예방할 수 있습니다.

 

독시사이클린/미노사이클린 -> 이소트레티노인 교체 복용은 일주일정도 휴약기를 가져야 합니다.

이소트레티노인 -> 독시사이클린/미노사이클린 교체 복용은 20일 정도 휴약기를 가져야 합니다.

 

독시사이클린과 이소트레티노인간 휴약기에 관한 자세한 내용은 다음 글을 참고하시기 바랍니다.

영풍 독시사이클린정, 바이독시정, 독시메디정 성분, 복용법, 부작용, 휴약기간, 가격

 

4. 우울증 환자 주의

이소트레티노인이 우울증을 악화시키는지에 대한 증거는 확실하지 않습니다.

하지만 이소트레티노인을 복용하는 환자에게 우울증이 발생할 경우 즉시 치료를 중단하고 적절한 정신과적 치료가 필요합니다.

이소트레티노인 복약정보

 

5. 피부건조

이소트레티노인 복용으로 피지 분비가 억제되어 피부, 입술이 건조해질 수 있습니다.

피부 보습제나 립글로즈 등의 보습제를 사용하는게 좋습니다.

또한 안구 건조가 발생할 수 있으므로 인공 눈물 등을 사용한 대증치료가 필요할 수 있습니다.

 

6. 야간 시력 감소

이소트레티노인을 복용하는 환자 중 일부 환자들에게 야간 시력이 감소하였으며 치료를 중단 후에도 지속되는 경우가 드물게 나타났습니다.

야간 운전 시 주의가 필요합니다.

 

7. 복용 중 수혈금지

이소트레티노인은 강력한 최기형성(기형아 형성) 작용이 있으며 간독성이 있는 약물입니다.

수혈이 필요한 환자가 임산부였을 경우 기형아가 발생할 수 있으며 간기능이 저하된 환자일 경우 간독성이 나타날 수 있기 때문에 이소트레티노인을 복용한 환자는 수혈이 금지됩니다.

이소트레티노인은 반감기가 길어 1개월간 혈액에 남아있기 때문에 이소트레티노인 복용을 중단 후 1개월까지 수혈이 금지됩니다.

 

8. 성장기 환자 처방 금지

성장판이 닫히지 않은 청소년에게 이소트레티노인을 사용할 때 갑자기 성장판이 닫혀버리는 부작용이 드물게 발생합니다.

발생 빈도는 낮지만 발생하면 환자의 인생에 큰 영향을 주기 때문에 청소년에게는 이소트레티노인을 사용하지 않는게 좋습니다.

이소트레티노인 허가사항에 사춘기 전 여드름에 사용하지 않으며 12세 미만 소아에게 권장되지 않는다.

12세 ~ 17세 소아에게는 신중히 투여한다.라고 쓰여있습니다.

 

9. 기타 주의사항

이소트레티노인을 복용할 경우 피지분비가 억제되어 피부 보호기능이 약화됩니다.

약물 복용 중 각질 용해, 박리 효과가 있는 여드름 치료를 피해야 하며 자외선, 햇빛 노출을 피해야 합니다.

또한 치료 중 ~ 치료 종료 후 6개월까지 화학적 박피술, 피부 레이저 치료, 왁스 제모를 피해야 합니다.

 

이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐, 트레인 연질캡슐 보험조건

이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐, 트레인 연질캡슐은 적응증인 다음 3가지 여드름에만 보험적용이 가능합니다.

1. 결절성 여드름

2. 낭포성 여드름

3. 응괴성 여드름

3가지 적응증 외 일반적인 여드름에는 대부분 비급여로 처방합니다.

 

단, 여드름이 원인이 되어 심한 농양이 생겨 농양치료(절개 등)를 실시한 경우에는 보험급여 적용이 가능합니다.

 

이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐, 트레인 연질캡슐 가격

이소티논 연질캡슐, 로이탄 연질캡슐, 트레인 연질캡슐은 전문의약품으로 의사의 처방을 받아야 구입할 수 있습니다.

결절성, 낭포성, 응괴성 여드름이거나 심한 여드름으로 절개를 한 경우 보험적용이 가능하지만 이외 일반 여드름에는 비급여로 처방됩니다.

제품명	제약회사	비급여 가격 (1정당)
이소티논 연질캡슐	한미약품	500 ~ 600원
로이탄 연질캡슐	마더스제약	500 ~ 600원
트레인 연질캡슐	제뉴파마	500 ~ 600원

비급여로 받을 경우 1정당 가격은 약 500 ~ 600원 정도입니다.

 

보험급여가 적용될 경우 보험약가에 조제료를 더하여 30%만 본인이 부담합니다.

이소티논 연질캡슐 본인부담금

이소티논 연질캡슐을 1일 1회 1알씩 30일간 복용할 경우 환자 본인부담금은 6,500원입니다.

 

이소트레티노인 성분의 의약품

이소트레티노인 성분 의약품은 다음 13가지가 존재합니다.

로아큐탄이 허가취소되고 남은 제네릭 의약품들이 시장 점유율을 차지하기 위해 각축전을 벌이는 상황입니다.

제품명	제약회사
니메겐 연질캡슐	메디카코리아
레씨범 연질캡슐	위더스제약
로이탄 연질캡슐	마더스제약
아키놀 연질캡슐	아주약품
오피큐탄 연질캡슐	아이월드제약
우리큐탄 연질캡슐	팜젠사이언스
이소트렌 연질캡슐	고려제약
이소티논 연질캡슐10mg	한미약품
제로큐탄 연질캡슐	제이더블유신약
트레논 연질캡슐	동구바이오제약
트레인 연질캡슐	제뉴파마
트레틴 연질캡슐10mg	코오롱제약
핀플 연질캡슐	더유제약

여드름 치료제 로아큐탄 (Isotretinoin, 이소트레티노인)의 원리와 허가취소된 이유, 가격