원형탈모
흔히 스트레스가 원형탈모의 원인으로 알려져 있지만 이는 잘못 알려진 것입니다.
스트레스는 원형탈모의 원인 중 하나가 될수는 있지만 결정적인 원인은 아니며 스트레스만 가지고는 원형탈모가 발생한다거나 더 심해진다고 단정짓기 어렵습니다.
원형탈모는 자가면역질환의 일종입니다.
인체내 면역계가 모낭을 외부 물질로 인식하고 면역계에 의해 모낭이 공격받아 염증반응이 발생하고 모낭이 죽어 머리카락이 빠지게 됩니다.
원형 탈모는 자가면역질환이기 때문에 스테로이드에 잘 반응합니다.
원형탈모 면적이 작을 경우 바르는 국소 스테로이드를 사용하며 범위가 넓을 경우 경구 스테로이드를 사용합니다.
스테로이드는 효과적인 치료방법이지만 몇가지 문제가 있습니다.
1. 중증 원형 탈모의 경우 스테로이드를 포함한 어떠한 치료에도 반응하지 않는 난치성 원형탈모가 간혹 있습니다.
2. 경구 스테로이드를 장기간 사용할 경우 혈당 증가, 혈압 증가, 부종, 부신위축, 감염 등의 부작용이 발생할 수 있습니다.
3. 스테로이드를 사용 후 증상이 호전되어 스테로이드를 중단하거나 감량할 경우 증상이 재발하는 경우가 많습니다.
이러한 문제 때문에 새로운 원형탈모 치료제들이 개발되고 있으며 리트풀로 캡슐도 이렇게 개발된 약 중 하나입니다.
리트풀로 캡슐은 미국에서 2023년 6월에 승인되었고 한국에는 2024년 9월에 승인된 신약입니다.
리트풀로 캡슐 성분
리트풀로 캡슐의 주성분은 리틀레시티닙(Ritlecitinib)입니다.
리틀레시티닙은 티로신키나아제 억제제, JAK3(Janus kinase3) 억제제로 면역을 억제하여 원형탈모를 치료하는 약물입니다.
리틀레시티닙은 JAK3, TEC kinase family를 비가역적으로 억제합니다.
JAK3, TEC kinase가 억제되면 염증성 사이토카인 분비가 감소하고 세포독성 면역세포의 활성이 감소합니다.
리트풀로 캡슐은 면역계를 억제하는 방식으로 작용하기 때문에 감염 위험은 여전히 존재합니다.
리트풀로 캡슐 효과
리트풀로 캡슐의 적응증은 성인, 12세 이상 청소년의 중증 원형탈모증 치료입니다.
12세 미만 청소년에서는 유효성과 안전성이 확립되지 않아 사용하지 않습니다.
무작위, 이중맹검 임상시험 데이터에 따르면 일부 환자들은 6개월간 두피의 80% 이상을 덮는 모발성장이 이루어졌으며 효과가 빠른 경우 4개월에 같은 효과를 얻는 경우도 있었다고 합니다.
초기 6개월간 복용 후 모발성장을 확인한 다음 리트풀로 캡슐을 계속 복용시켜 보았습니다.
리트풀로 캡슐 복용 후 24주차에 환자의 23%가 두피 모발이 80% 이상 덮이는 효과를 나타냈습니다.
리트풀로 캡슐 복용 후 48주차에 환자의 43%가 두피 모발이 80% 이상 덮이는 효과를 나타냈습니다.
리트풀로 캡슐은 자가면역성 원형탈모에 유의미한 효과를 나타냅니다.
리트풀로 캡슐 복용법
리트풀로 캡슐은 식사와 관계없이 1일 1회 1캡슐을 복용합니다.
복용시간을 놓친 경우 다음 복용까지 남은 시간이 8시간 이상이면 즉시 복용합니다.
다음 복용까지 남은 시간이 8시간 미만이면 놓친 복용을 생략하고 이후 예정된 시간에 복용을 이어갑니다.
리트풀로 캡슐의 주요 부작용은 감염 및 잠복감염 재활성화입니다.
결핵, 잠복결핵 환자, B형 간염, C형 간염, 대상포진 환자는 약물 복용을 권장하지 않거나 주의가 필요합니다.
혈액검사 후 림프구, 혈소판수를 모니터링하여 일정 수치 미만이면 투여를 중단합니다.
| 실험실 검사 | 권장사항 |
| 혈소판수 | 혈소판 수가 50,000/mm^3 미만이면 투여를 중단합니다. |
| 림프구 | ALC(절대 림프구 수)가 500/mm^3 미만이면 투여를 일시중단해야 하며, ALC가 이 수치 이상으로 회복되면 재개할 수 있습니다. |
리트풀로 캡슐 부작용, 주의사항
1. 감염 위험 증가
리트풀로 캡슐은 면역 기능을 약화시켜 감염의 위험이 높아집니다.
잠복 결핵, 대상포진, B형 간염, C형 간염 등 이미 감염을 가지고 있는 경우 감염이 재활성화될 수 있습니다.
감염 위험이 높은 환자는 리트풀로 캡슐 치료가 부적절할 수 있습니다.
고령자는 감염 위험이 높기 때문에 주의가 필요합니다.
2. 발암 위험
인체 면역기능은 암세포를 죽여 발암을 억제하는 기능도 있는데 리트풀로 캡슐이 면역 기능을 조절하여 림프종, 피부암 등 기타 암종의 발생률이 높아질 수 있습니다.
JAK 억제제를 복용하는 환자는 TNF 억제제를 사용한 환자에 비해 악성종양 발생률이 더 높게 나타나는 경향을 보였습니다.
특히 흡연자에게 이러한 경향성이 더 높게 나타납니다.
3. 심혈관계, 혈전 위험
JAK 억제제를 사용한 환자는 대규모 무작위 시판 후 안전성 연구에서 폐색전증, 심부정맥혈전증, 동맥 혈전증 등 혈전 위험이 높게 나타났습니다.
리트풀로 캡슐도 JAK 억제제 계열이기 때문에 혈전 위험을 고려하여 복용해야 합니다.
혈전 증상이 있거나 혈전 위험이 높은 경우(수술 후 장기간 누워있는 등) 사용하지 않습니다.
리트풀로 캡슐 가격
리트풀로 캡슐은 전문의약품으로 의사의 처방을 받아야 구입할 수 있습니다.
리트풀로 캡슐은 2024년 9월 허가된 약물이지만 아직 건강보험공단과 약가 협상이 이루어지지 않은 약물입니다.
인체에 치명적인 질환을 치료하는 약이 아닌 탈모약이기 때문에 보험약가가 설정되지 않을 가능성이 높다고 생각합니다.
비급여 의약품으로 분류되어 환자가 비용을 전액 부담할 가능성이 높습니다.
외국의 리트풀로 캡슐 가격을 통해 국내 출시가격을 살펴보겠습니다.
미국은 28캡슐 1통 기준 약 4,177달러 한화로 약 550만원입니다.
영국은 30캡슐 1통 기준 약 949.41파운드 한화로 약 170만원 정도입니다.
인도는 28캡슐 1통 기준 16,608루피 한화로 26만원 정도입니다.
사실 미국 내 환자들은 특정 조건을 만족하면 화이자에서 치료비용을 지원해주어 환자 부담은 생각보다 낮습니다.
한국의 경우 인도 ~ 영국 사이정도로 약가가 정해질 것 같습니다.
아무리 저렴해도 월 50 ~ 100만원 정도 지출을 예상합니다.