레일라디에스정, 레일라정, 레이본정 성분
레일라정, 레이본정은 한의학적으로 사용하던 관절술을 바탕으로 개발된 약입니다.
레일라정, 레이본정의 주성분은 당귀, 모과, 방풍, 속단, 오가피, 우슬, 위령선, 육계, 진교, 천궁, 천마, 홍화 추출물입니다.
12가지 생약성분의 조합이 소염, 진통 효과를 나타내고 손상된 관절 조직을 재생시키며, 혈액순환을 개선하고 근육과 뼈를 강화하는 것으로 알려져 있습니다.
레일라정은 염증성 사이토카인, 염증 관련 인자, 연골 단백질 분해효소를 농도 의존적으로 억제하여 소염, 진통효과를 나타냅니다.
레일라디에스정은 레일라정의 성분에 COX-2 억제제인 쎄레콕시브(Celecoxib) 100mg을 더한 약입니다.
NSAID는 비선택적으로 COX-1과 COX-2를 억제하는 반면 쎄레콕시브는 COX-2만 선택적으로 억제합니다.
쎄레콕시브는 COX-1을 억제하지 않기 때문에 비선택적 NSAID보다 출혈위험, 위장장애 부작용이 적습니다.
쎄레콕시브는 골관절염, 퇴행성 관절염에 복용 시 1일 1회 200mg을 복용하거나 1일 2회 100mg을 복용하도록 허가되어 있습니다.
레일라디에스정에 포함된 쎄레콕시브는 100mg이고 레일라디에스는 1일 2회 복용합니다.
레일라디에스정, 레일라정, 레이본정 효과
레일라정, 레이본정의 적응증은 골관절증의 증상 완화입니다.
레일라디에스정의 적응증은 골관절염, 퇴행관절염의 증상이나 징후의 완화입니다.
레일라디에스정은 세레브렉스 성분이 들어가면서 적응증이 골관절증 증상완화에서 골관절염, 퇴행관절염의 완화로 바뀌었습니다.
레일라디에스정은 무릎 골관절염 환자에서 세레콕시브 단독 투여군 대비 통증 관련 평가에서 우월성을 입증하였습니다.
레일라디에스정, 레일라정, 레이본정 복용법
레일라디에스정, 레일라정, 레이본정은 1일 2회 1정씩 복용합니다.
레일라정은 단일 성분 알약이기 때문에 분할, 분쇄가 가능하지만
레일라디에스정은 이중층으로 구성되어 세레브렉스와 레일라 성분이 나뉘어 있기 때문에 분할, 분쇄가 불가능합니다.
레일라디에스정을 분할, 분쇄하여 처방할 경우 삭감될 수 있으니 주의해야 합니다.
레일라디에스정, 레일라정, 레이본정 부작용, 주의사항
1. 위장장애 부작용
당귀, 모과, 방풍, 속단, 오가피, 우슬, 위령선, 육계, 진교, 천궁, 천마, 홍화 25% 에탄올 연조엑스 정제를 투여한 임상시험결과 일부 환자에게 속 쓰림, 소화불량 등의 위장장애가 발생하였습니다.
소화성 궤양의 병력이 있는 환자에게 투여 시 특별한 주의가 필요합니다.
2. 부종 부작용
레일라정을 투여한 일부 환자와 세레콕시브를 투여한 일부 환자에게 체액 저류, 부종 부작용이 관찰되었습니다.
3. 간장애, 신장장애 환자 주의
세레콕시브를 포함한 NSAID는 신장독성이 있으며 간수치를 상승시킬 수 있습니다.
신기능 저하자, 간기능 저하자는 주의해야 합니다.
4. 알레르기 반응 주의
레일라는 생약 성분이기 때문에 알레르기 반응을 나타낼 가능성이 다른 약에 비해 높습니다.
피부 발진, 가려움, 호흡곤란, 부종 등의 알레르기 증상이 나타날 경우 즉시 복용을 중단하고 증상이 심할 경우 병원에 방문하는게 좋습니다.
레일라디에스정, 레일라정, 레이본정 가격
레일라디에스정은 1정당 630원, 레일라정, 레이본정은 1정당 220원입니다.
쎄레브렉스캡슐 100mg의 가격이 1정당 331원입니다.
레일라디에스정의 성분은 세레브렉스 캡슐 + 레일라정인데
약의 가격은 레일라디에스정이 630원 세레브렉스+레일라정이 551원으로 레일라디에스정이 더 비쌉니다.
복합제는 단일제 각각의 가격 합과 비슷하거나 더 낮아야 비용경제성을 인정받을 수 있기 때문에 레일라디에스정은 2024년 11월 1일 자로 약가인하가 예정되어 있습니다.
인하되는 가격은 1정당 567원입니다.
레일라디에스정을 1일 2회 1알씩 30일간 복용할 경우 본인부담금은 15,300원입니다.
레일라디에스정이 1정당 567원으로 약가가 인하되면 본인부담금은 1,100원이 감소하여 14,200이 될 예정입니다.
레일라디에스정과 같은 성분의 약
레일라디에스정을 허가받으면서 여러 제약사가 위수탁 회사로 참여하여 동시에 20개 품목이 허가받았습니다.
레일라디에스정을 개발한 한국피엠지제약은 대조약인 레일라디에스정을 출시하면서 동시에 제네릭 의약품을 출시하는 전략을 취했습니다.
2020년에 도입된 계단형 약가인하 제도 때문에 나중에 시장에 진입하는 제네릭 의약품은 더 낮은 가격에 판매해야 합니다.
정확히 21번째 제네릭부터 동일제제 최저가와 오리지널 약가의 38.69% 중 낮은 가격의 85%가 적용됩니다.
이번 레일라디에스정을 허가받으면서 레일라디에스정 + 위수탁 품목의 개수가 20개인 이유가 바로 이 이유 때문입니다.
21번째 제네릭부터 보험약가가 낮아지기 때문에 후발 제약사가 제네릭을 개발할 수 없도록 막아버리는 것입니다.
| 제품명 | 제약회사 | 가격 |
| 네일락콤비정 | 한국휴텍스제약 | 567원/1정 |
| 듀오조인정 | 팜젠사이언스 | 567원/1정 |
| 레이셀코정 | 알리코제약 | 567원/1정 |
| 레일라디에스정 | 한국피엠지제약 | 630원/1정 |
| 레콕스정 | 삼일제약 | 549원/1정 |
| 렉스듀오정 | 에이치엘비제약 | 567원/1정 |
| 베아콕시브플러스정 | 대웅바이오 | 567원/1정 |
| 본에콕스정 | 유니메드제약 | 567원/1정 |
| 세레듀오정 | 제뉴원사이언스 | 567원/1정 |
| 셀레브론정 | 동국제약 | 567원/1정 |
| 셀레이나정 | 일화 | 567원/1정 |
| 셀렉카듀오정 | 경동제약 | 567원/1정 |
| 쎄레텍정 | 명문제약 | 567원/1정 |
| 쎄브칸플러스정 | 바스칸바이오제약 | 567원/1정 |
| 씨콕스플러스정 | 씨엠지제약 | 567원/1정 |
| 아리아디에스정 | 진양제약 | 567원/1정 |
| 아스본플러스정 | 삼진제약 | 567원/1정 |
| 유니일라플러스정 | 한국유니온제약 | 567원/1정 |
| 콕스듀오정 | 광동제약 | 567원/1정 |
| 콕스투플러스정 | 안국약품 | 567원/1정 |
한국피엠지 제약은 레일라의 특허가 풀려 제네릭이 풀리기 시작한 2017년부터 레일라정 매출이 하락한 경험이 있기 때문에 이번 레일라디에스정은 2020년에 도입된 계단형 약가인하 제도를 이용하여 제네릭의 진입을 원천 봉쇄해버리는 전략을 취하고 있습니다.
실제 레일라정 생산실적을 보면 2017년부터 급격히 감소하는 것을 볼 수 있습니다.
레일라정, 레이본정과 같은 성분의 약
레일라정의 특허가 풀린 뒤 많은 제네릭이 시장에 출시되었습니다.
레일라정과 성분이 동일한 약은 다음과 같습니다.
| 제품명 | 제약회사 | 가격 |
| 가드본정 | 한국글로벌제약 | 220원/1정 |
| 네일락정 | 한국휴텍스제약 | 220원/1정 |
| 뉴라일라정 | 안국뉴팜 | 220원/1정 |
| 레나본정 | 동구바이오제약 | 220원/1정 |
| 레라본정 | 익수제약 | 220원/1정 |
| 레스본정 | 일화 | 220원/1정 |
| 레아스정 | 한림제약 | 220원/1정 |
| 레오락정 | 미래바이오제약 | 220원/1정 |
| 레오론정 | 동광제약 | 220원/1정 |
| 레오스틴정 | 코오롱제약 | 220원/1정 |
| 레이나정 | 한풍제약 | 220원/1정 |
| 레이밀라정 | 영일제약 | 220원/1정 |
| 레이본정 | 마더스제약 | 220원/1정 |
| 레이스타정 | 알리코제약 | 220원/1정 |
| 레이온정 | 한국프라임제약 | 220원/1정 |
| 레이튼정 | 케이엠에스제약 | 220원/1정 |
| 레인트정 | 비보존제약 | 220원/1정 |
| 레일라정 | 한국피엠지제약 | 220원/1정 |
| 레일론정 | 동국제약 | 220원/1정 |
| 레일본정 | 이연제약 | 220원/1정 |
| 레큐리정 | 건일바이오팜주식회사 | 220원/1정 |
| 리얼리정 | 다산제약 | 220원/1정 |
| 릴리아정 | 대우제약 | 220원/1정 |
| 본레일정 | 제일약품 | 220원/1정 |
| 본에정 | 유니메드제약 | 220원/1정 |
| 스켈라정 | 바이넥스 | 220원/1정 |
| 쓱조인정 | 신풍제약 | 220원/1정 |
| 아리아정 | 진양제약 | 220원/1정 |
| 아스본정 | 삼진제약 | 220원/1정 |
| 아티큐정 | 휴비스트제약 | 220원/1정 |
| 엔틸라정 | 한국신텍스제약 | 220원/1정 |
| 오스레라정 | 오스코리아제약 | 220원/1정 |
| 오스메드정 | 구주제약 | 220원/1정 |
| 오스케어정 | 주식회사케이에스제약 | 220원/1정 |
| 오스테라정 | 국제약품 | 220원/1정 |
| 오스펜정 | 아주약품 | 220원/1정 |
| 오스힐정 | 팜젠사이언스 | 220원/1정 |
| 원넬라정 | 대원제약 | 220원/1정 |
| 유니일라정 | 한국유니온제약 | 220원/1정 |