임테기 검출원리
임신테스트기는 소변의 hCG라는 호르몬을 검출하는 의료기기입니다.
hCG는 정자와 난자가 수정 후 자궁에 착상하여 분비되는 호르몬으로 인간 융모성 생식선 자극호르몬(Human Chorionic Gonadotropin)이라고 합니다.
hCG는 황체의 퇴화를 막아 황체가 프로게스테론을 지속적으로 분비할 수 있도록 하며 그 결과 월경(생리)이 발생하지 않습니다.
임신 후 hCG농도는 천천히 상승하며 특정 농도 이상이 되면 임신테스트기에서 검출되어 임신을 확인할 수 있습니다.
일반 임테기는 hCG호르몬 검출 감도가 25mlU/ml
얼리 임테기는 hCG호르몬 검출 감도가 10mlU/ml 입니다.
얼리임테기는 낮은 hCG 호르몬 농도를 잡아낼 수 있으므로 일반 임테기보다 더 빨리 임신유무를 확인할 수 있습니다.
일반 임신테스트기 사용시기, 정확도
일반임테기의 사용시기는 다음 생리예정일 이후 또는 관계일로부터 14일 뒤 사용할 수 있습니다.
일반 임테기는 정확한 사용시기 사용방법을 준수하여 사용할 경우 90~99%의 정확도를 보입니다.
여기서 일반 임테기의 정확한 사용시기라고 함은 다음 생리예정일 이후를 말합니다.
2001년 실제 임신한 여성을 대상으로 한 일반 임테기 임상시험을 실시한 적이 있습니다.
Natural Limits of Pregnancy Testing in Relation to the Expected Menstrual Period
Context Pregnancy test kits routinely recommend testing "as early as the first day of the missed period." However, a pregnancy cannot be detected before the blastocyst implants. Due to natural variability in the timing of ovulation, implantation does not
jamanetwork.com
위 임상시험 결과에 따르면
생리예정일 일주일 전 검사한 경우
40%가 임테기 양성, 60%는 임테기 음성
생리예정일 첫날 검사한 경우
90%가 임테기 양성, 10%는 임테기 음성
생리예정일 1주일 뒤 검사한 경우
97%가 임테기 양성, 3%는 임테기 음성으로 나타났습니다.
즉, 일반 임테기의 정확한 결과를 얻기 위해서는 생리예정일 1주일 뒤에 검사해야 약 97~99%의 정확도를 가지고 임신을 확인할 수 있다는 뜻입니다.
얼리 임신테스트기 사용시기, 정확도
얼리임테기의 사용시기는 생리 예정일 4~5일전 또는 관계일로부터 10일 뒤 사용할 수 있습니다.
얼리임테기는 일반 임테기보다 상대적으로 연구 사례가 적습니다.
외국의 Clearblue라는 얼리 임테기 브랜드를 기준으로한 연구결과를 살펴보겠습니다.
생리 예정일 5일전 검사한 경우
71%가 얼리 임테기 양성, 29%는 얼리 임테기 음성
생리 예정일 4일전 검사한 경우
94%가 얼리 임테기 양성, 6%는 얼리 임테기 음성으로 나타났습니다.
얼리 임테기의 정확도는 생리 예정일에 가까워질수록 올라가며, 95% 이상의 정확도를 얻기 위해서는 생리 예정일 4일 전이나 예정일에 더 가까울 때 검사해야 합니다.
임테기 99% 정확도 의미, 가장 정확한 사용시기
임테기, 얼리 임테기에 적혀있는 99% 이상 정확도는 정확한 검사시기에 검사한 경우 나오는 정확도입니다.
정확한 검사시기는 다음 생리 예정일 7일 이후를 말하며 이때는 거의 모든 임신에 대해 임신테스트기가 반응을 하여 99% 이상의 정확도가 나옵니다.
하지만 일부 얼리 임테기 제조사들이 생리 예정일 4~5일 이전 진단가능과 식약처 허가 99% 이상 정확도를 같이 써두어 마치 다음 생리 예정일 4~5일 전 사용해도 99% 이상의 정확도로 임신을 확인할 수 있는 것처럼 써두고 있습니다.
실제로는 얼리 임테기를 사용 시 생리 예정일 5일전 사용할 경우 정확도는 70%대이며 생리 예정일 4일전 사용할 경우 정확도는 94% 정도입니다.
게다가 임테기와 얼리임테기를 만드는 회사별로 정확도가 상이합니다.
성인 남성의 소변에 hCG를 농도별로 희석하여 제조한 시험용액으로 임테기와 얼리 임테기를 구입하여 조사한 결과 23개 제품 중 7개 제품이 95% 이상 양성반응이 나오는 기준에 미치지 못하였고 7개 제품은 일부가 음성으로 나오거나 양성으로 판독하기 어려울 정도로 약한 반응을 보였습니다.
이는 임신테스트기는 제조사의 자체 시험에 따른 성능시험결과를 받아 식약처가 인증, 허가, 심사가 이루어지고 임신 테스트기는 시험방법, 규격등이 정해져 있지 않기 때문입니다.
그래서 임신테스트기를 가장 정확하게 사용하는 방법은 2개 이상의 브랜드를 다음 배란예정일 7일 후 사용하는 것입니다.
이렇게 할 경우 거의 99%에 근접한 정확도로 임신을 판정할 수 있습니다.
임신테스트기 사용법
일반 임테기와 얼리 임테기의 사용법은 동일합니다.
1. 임신테스트기는 사용 직전 개봉하여 사용합니다.
개봉 후 공기 중에 장시간 노출될 경우 공기 중 수분을 흡수하여 정확한 검사가 이루어지지 않을 수 있습니다.
2. 테스트기는 아침 첫 소변으로 테스트합니다.
흐르는 소변에 5초 이상 임테기를 적시거나 용기에 담긴 소변에 5초 이상 테스트기를 적셔줍니다.
소변을 본 변기에 테스트기를 넣는 것은 불가능합니다.
3. 소변을 적신 임테기를 평평한 곳에 두고 5분간 기다립니다.
기울어진 곳에 임테기를 둘 경우 부정확한 결과가 나올 수 있습니다.
4. 결과해석
모든 임테기는 결과선과 대조선이 있습니다.
대조선은 검사가 제대로 이루어졌는지를 알 수 있는 선으로 대조선에 선이 나타나야 검사가 제대로 된 것이고 대조선에 선이 없으면 검사가 실패한 것입니다.
대조선이 제대로 나타나면서 결과선이 나타나면 양성(임신)이고 결과선이 나타나지 않으면 음성(임신이 아님)입니다.
임신 테스트기는 사용시기, 브랜드별로 정확도가 상이하므로 임테기만으로 임신을 판단할 수 없습니다.
또한 자궁 외 임신, 융모성 질환, 종양 등을 가지고 있어도 임테기가 양성으로 나타날 수 있습니다.
임테기 결과가 양성이라면 산부인과에 방문하여 임신을 다시 한번 확인하고 임신 후 관리를 받는게 좋습니다.
임테기 결과가 음성이더라도 임신이 의심스러운 정황이나 증상이 있다면 2~3일 뒤 임테기를 다시 한번 사용하거나 병원에 방문하여 정확한 진료를 받는게 좋습니다.
임테기 주의사항
1. 임신의 1/3은 자연적으로 소멸되며, 이런 경우 임신 초기에는 양성을 나타내지만 자연소멸 후에는 음성이 나타납니다.
약한 양성이 나타났을 경우 48시간 후 아침 첫 소변으로 다시 검사하는게 바람직합니다.
2. 사람에 따라 초기 임신 호르몬 농도가 낮아 음성으로 표시될 수 있으므로 결과가 음성이더라도 생리 예정일 이전에는 태아의 성장에 지장을 줄 수 있는 약물 복용이나 과격한 운동은 피하는게 좋습니다.
3. 임테기는 임신 여부를 보조적으로 진단하는 제품일 뿐 임테기 결과만을 기초로 하여 최종 진단을 할 수 없습니다.
임신 최종 진단은 다른 검사방법과 임상소견에 근거한 전문의의 판단에 의해야 합니다.
4. 임테기는 5분을 기다린 뒤 결과만을 가지고 판단해야 하며, 5분 이후의 결과는 판정에 사용할 수 없습니다.
5. 한번 사용한 임테기는 재사용이 불가능합니다.
6. 자연유산, 약물유산 등 유산 후 수일에서 수주간 hCG가 검출될 수 있습니다.
7. 항생제, 진통제, 술, 배란주사 등의 호르몬제, 경구 피임약 등은 테스트 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
hCG 혈액검사
혈액검사는 일반 임신테스트기보다 더 빠르게 임신을 확인할 수 있습니다.
일반적으로 임신 혈액검사는 관계일로부터 8~10일이 지나면 할 수 있는데 이는 얼리 임테기가 사용가능해지는 시기보다 약간 빠릅니다.
하지만 결과가 나오는데 하루정도 시간이 필요하기 때문에 결과를 확인하는 시간은 거의 비슷합니다.
임신 혈액검사는 얼리 임신테스트기보다 더 비싸고 오래 걸리지만 민감도가 높고 더 정확하다는 장점이 있습니다.
hCG 혈액검사는 hCG 유무만 알 수 있는 임테기와 달리 hCG 혈중 농도를 직접 알 수 있습니다.
임신 중 hCG는 3일마다 농도가 2배로 증가하는데 산부인과 전문의는 hCG 농도를 확인하여 태아의 조기유산이나 자궁 외 임신, 다태아 임신 가능성에 대해 알아볼 수 있습니다.
임신을 판정하는데 피검사가 필수적인 것은 아니지만 경우에 따라 필요할 수 있습니다.