베이포투스 RSV 예방접종 주사 가격, 성분, 효과, 접종법, 부작용

RSV 예방접종 베이포투스 성분

베이포투스는 RSV(호흡기세포융합바이러스) 예방접종 주사로 니르세비맙(Nirsevimab)이 주성분입니다.

RSV 바이러스는 F단백질을 이용하여 바이러스와 인간 세포막을 융합시켜 세포 내로 침투합니다.

니르세비맙은 RSV 바이러스의 F 단백질(특히 pre-fusion 형태)에 강하게 결합하여 RSV 바이러스가 인간 세포막과 융합하지 못하도록 차단하여 RSV 감염을 예방합니다.

F 단백질 (Fusion protein)

F 단백질은 바이러스 표면에 존재하며 RSV 감염의 핵심적인 역할을 수행합니다.

니르세비맙

니르세비맙은 F 단백질의 pre fusion 상태에 선택적으로 결합하여 RSV 바이러스가 인간 세포막과 융합하기 전에 이를 차단하여 바이러스의 세포 내 침투를 막습니다.

그 결과 RSV 바이러스는 인간 세포내로 들어갈 수 없게되어 감염이 차단되고, 바이러스가 증식하지 못하여 RSV 증상이 나타나지 않게 됩니다.

베이포투스의 적응증은 다음과 같습니다.

RSV(Respiratory syncytial virus)로 인한 하기도 질환의 예방

1. 생후 첫 RSV 계절에 진입하거나 생후 첫 RSV 계절 도중 신생아 및 영아

2. 생후 두 번째 RSV 계절 동안 중증 RSV 질환에 대한 위험이 높은 생후 24개월 이하의 소아

일반적인 백신은 생백신과 사백신으로 나뉘는데 생백신과 사백신은 모두 인체의 기억면역을 이용합니다.

기억면역이란 면역계에 항원을 노출시켜 면역 세포가 면역 과정을 한번 구축해두면 두번째 항원인 세균이나 바이러스가 침입했을 때 면역 반응이 빠르고 강력하게 일어나는 것을 말합니다.

베이포투스의 주성분인 니르세비맙은 다른 백신과 달리 기억면역을 형성하지 않고, RSV 바이러스의 F 단백질에 직접 결합하여 세포내로 바이러스가 침투하지 못하도록 막는 단일클론 항체입니다.

기억면역을 이용하는 기존 백신과 달리 베이포투스는 수동면역(Passive immunity)을 이용하는 방식이기 때문에 접종 후 효과 유지기간도 짧은 편입니다.

신생아에게 베이포투스를 접종할 경우 효과는 최소 5개월(150일) 정도 유지되는데 이는 다른 백신의 지속시간에 비해면 매우 짧은 편입니다.

하지만 5개월은 RSV 유행시즌 신생아를 보호하기에는 충분한 기간입니다.

신생아는 생후 첫 6개월간 RSV에 취약하지만 6개월 이후부터는 자연면역이 어느정도 형성되어 저항력이 증가하므로 베이포투스는 생후 첫 6개월간 신생아를 RSV로부터 보호하기 위해 접종합니다.

베이포투스는 근육 내 주사로만 주사합니다.

대퇴부 전외측에 주사하며 좌골 신경 손상 위험이 있어 둔부 근육을 주사 부위로 사용하지 않습니다.

체중 5kg 미만 영아는 50mg 프리필드 시린지를 단회 투여합니다.

체중 5kg 이상 영아는 100mg 프리필드 시린지를 단회 투여합니다.

RSV 계절(한국은 10월 ~ 다음해 3월) 도중 태어난 영아는 출생 시점부터 투여하고 RSV 계절이 아닌 계절에 태어난 영아는 RSV 계절 진입 시점 직전 투여합니다.

중증 RSV 질환에 대한 위험이 높은 소아는 생후 두번째 RSV 계절에 진입할 때 접종합니다.

권장 용량은 100mg 프리필드 시린지 2개를 단회 투여하는 것입니다.

베이포투스는 비교적 최근 출시된 백신으로 현재 국가예방접종사업 대상으로 지정되어 있지 않습니다.

베이포투스는 비급여 약물로 보험적용이 되지 않아 환자가 부담하는 가격은 50 ~ 80만원 정도입니다.

가격이 비싼 약물이기 때문에 재고관리가 어려워 병원에서는 베이포투스를 미리 준비해두고 환자를 받는게 아닌 환자의 예약을 먼저 받고 베이포투스를 주문하여 접종하는 방식으로 접종하고 있습니다.

외국 사례를 살펴보면 미국, 캐나다, 호주는 베이포투스를 국가 예방접종지원 사업에 도입하여 영아, 유아에게 무료로 접종하고 있습니다.

한국도 조만간 베이포투스가 국가 예방접종지원 사업에 포함될 것으로 보입니다.