이리보정 5ug 성분, 효과, 복용법, 부작용, 가격, 이리보정 철수 및 제네릭 개발

이리보정 5ug 성분

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이리보정 5ug

이리보정의 주성분은 세로토닌 수용체 길항제인 라모세트론(Ramosetron)입니다.

라모세트론은 세로토닌 5-HT3 수용체의 길항제로 용량에 따라 항암치료 환자의 항구토 요법에 사용하거나 설사형 과민성 대장증후군 치료 목적으로 사용합니다.

 

이리보정은 일본계 제약회사인 아스텔라스 제약이 일본에서 2008년에 발매한 세계 최초 설사형 과민성 대장증후군 치료제입니다.

 

이리보정은 장의 감각과 운동성을 조절하는 신경전달물질인 세로토닌 수용체를 길항합니다.

세로토닌에 의해 장의 세로토닌 수용체가 자극받으면 장의 평활근 수축이 유도되는데 이리보정을 복용하면 스트레스에 의한 대장 수송기능 항진, 대장 수분수송 이상을 개선하여 배변 횟수를 감소시키고 설사를 억제합니다.

 

이리보정은 1일 1회 경구투여하여 복용이 편리하고 중추신경계에 부작용이 적다는 장점이 있습니다.

이리보정은 임상시험 결과 여성에게 유효성이 입증되지 않았고 이상반응 발생률이 남성에 비해 높게 나타나 여성에게는 사용하지 않았으나 2016년부터 여성의 설사형 과민성 대장증후군 치료에도 사용할 수 있도록 허가되었습니다.

 

이리보정은 주로 남성의 설사형 과민성 대장증후군 치료에 사용합니다.

 

이리보정 5ug 효과

이리보정 5ug의 적응증은 설사형 과민성 대장증후군입니다.

장내-평활근-이리보정-작용부위
장내 평활근, 이리보정 작용부위

설사형 과민성 대장증후군은 스트레스나 외부 자극에 의하여 장이 과도하게 움직이는 것이 원인입니다.

 

이리보정은 장의 세로토닌 수용체인 5-HT3 수용체를 길항하여 장의 평활근 수축을 억제합니다.

장의 평활근 수축이 억제되면 장의 과도한 움직임이 감소하여 배변 횟수가 감소하고 대변의 장체류시간이 길어져 수분이 충분히 흡수되기 때문에 설사 증상이 개선됩니다.

 

이리보정 5ug 복용법

이리보정은 남성과 여성의 복용량이 다릅니다.

 

남성의 설사형 과민성 대장증후군

성인 남성기준 이리보정 5ug을 1일 1회 복용합니다.

증상에 따라 용량을 증감하며 1일 최소 투여량은 2.5ug, 최대 투여량은 10ug입니다.

 

여성의 설사형 과민성 대장증후군

성인 여성기준 이리보정 2.5ug을 1일 1회 복용합니다.

2.5ug으로 증상 완화가 불충분할 경우 용량을 증량할 수 있으며 1일 최대 투여량은 5ug입니다.

 

이리보정은 여성에게 변비, 굳은 변 부작용 발생률이 높아 남성보다 여성에게 투여 시 더 조심해야 합니다.

남성보다 여성의 투여량이 낮은 것도 여성이 남성에 비해 이리보정의 부작용에 민감하기 때문입니다.

 

이리보정 5ug 부작용

1. 변비 부작용 주의

이리보정을 복용하면 장 평활근의 운동이 감소하고 장의 수분흡수가 증가하여 변이 굳고 딱딱해지는 변비 부작용이 발생할 수 있습니다.

이리보정-복약정보
이리보정 복약정보

이는 남성보다 여성에게 자주 나타나며 복부 수술력이 있는 환자에게 이리보정을 투여 시 변비, 굳은 변 등의 부작용으로 인해 장폐색이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

 

2. 여성환자 주의

여성의 몸에서 분비되는 황체 형성 호르몬(LH, Luteinizing hormone)은 장의 연동운동을 감소시켜 여성이 남성보다 변비가 잘 생기는 경향이 있습니다.

이 때문인지 이리보정은 남성보다 여성에게 변비, 굳은 변 부작용이 더 높은 확률로 보고됩니다.

여성은 남성보다 낮은 용량의 이리보정을 투여하며 투여 중에도 변비, 굳은 변 부작용을 모니터링해야 합니다.

(남성 1일 최대 투여량 라모세트론 10ug, 여성 1일 최대 투여량 라모세트론 5ug)

 

이리보정 5ug 가격

이리보정은 전문의약품으로 의사의 처방을 받아야 약국에서 구입할 수 있습니다.

이리보정의 용량별 가격은 다음과 같습니다.

제품명 제약회사 가격
이리보정 5μg 한국아스텔라스제약 412원/1정
이리보정 2.5μg 한국아스텔라스제약 280원/1정

이리보정-본인부담금
이리보정 본인부담금

이리보정 5ug을 1일 1회 30일간 복용할 경우 환자가 부담하는 본인부담금은 7,700원입니다.

 

아스텔라스 이리보정 철수 및 제네릭 개발

이리보정 2.5ug, 이리보정 5ug은 일본계 제약회사인 아스텔라스제약에서 수입하여 유통하는 제품입니다.

한국아스텔라스는 경영상의 이유로 이리보정의 수입을 중단하였으며 2024년 6월 중 허가가 취소될 예정입니다.

이리보정의 허가가 취소되더라도 6개월간 처방 및 보험적용이 가능하므로 2024년 말까지 처방이 가능합니다.

 

이리보정의 특허는 2024년 7월, 2025년 7월에 만료될 예정입니다.

이리보정이 한국에서 철수함에 따라 무주공산으로 남은 라모세트론 성분의 과민성 대장증후군 치료제 시장에 한국 팜비오가 진입하였습니다.

이리보정-철수-공급중단
이리보정 철수, 공급중단

한국 팜비오는 이리보정 5ug의 제네릭 개발을 추진하고 있으며 2025년 7월 이리보정의 특허가 만료되는 시점에 맞추어 제품을 공급할 생각인 것 같습니다.

 

현재 라모세트론 성분의 과민성 대장증후군 치료제는 이리보정이 유일합니다.

실제 이리보정을 복용하는 환자들의 말을 들어보면 본인의 과민성 대장증후군 증상이 이리보정을 복용할 때 가장 잘 조절된다고 하는 사람이 많습니다.

 

한국 팜비오에서 최대한 빨리 제네릭 제품을 공급해주길 바랍니다.