에록손, Eroxon 성분
최근 약국에 에록손을 구매할 수 있는지 문의하는 환자가 있었습니다.
에록손이 뭔지 몰라서 찾아보니 바르는 발기부전 치료제로 현재 대한민국에서는 판매하지 않고 유럽연합과 영국에서 의료기기, 일반의약품으로 허가되어 판매 중입니다.
에록손의 효과를 알기 위해 성분을 먼저 살펴보겠습니다.
에록손의 주성분은 다음과 같습니다.
1. 에탄올 (Ethanol)
2. 프로필렌글리콜 (Propylene glycol)
3. 글리세린 (Glycerine)
4. 카보머 (Carbomer)
5. 수산화칼륨 (Potassium hydroxide)
위 성분들은 약성분이 아니며 대부분 외용제에서 부형제로 사용되는 물질들입니다.
에록손은 영국 제약회사인 Futura Medical이 개발한 독점 기술을 사용하여 성분을 조합하는 방식에 따라 효과를 나타낸다고 합니다.
배합이 중요하다는 말 같은데 일단 사기 같다는 느낌을 지울 수가 없습니다.
에록손 작용원리
제조사에서 주장하는 원리는 다음과 같습니다.
1. 에록손겔을 바르면 바른 부위가 급속히 냉각되고 이후 온도가 올라갑니다.
2. 자율신경계가 작용하여 신경전달물질이 방출되고 혈관의 혈류가 증가합니다.
3. 발기가 일어납니다.
이게 무슨 소리인지 모르겠습니다.
그럴듯하게 살을 붙여보면 피부에 에록손겔을 바르면 에록손겔이 증발하면서 기화열만큼 주위를 냉각시키는데 그 냉각에 의해 혈관이 일시적으로 수축하고 다시 체온에 의해 온도가 정상화되면서 혈관이 팽창하고 다시 혈류가 들어오면서 발기가 발생한다는 것 같습니다.
그런데 이런 원리라면 증발이 잘되는 러브젤을 사용한 것과 무슨 차이가 있는지? 모르겠습니다.
샤워할 때 찬물로 샤워를 하다가 마지막에 따뜻한 물로 샤워를 해도 같은 효과가 나오는게 아닌지?
임상시험 자료가 궁금해서 찾아보니 재밌는 사실을 알게되었습니다.
에록손겔은 임상시험 단계에서 니트로글리세린을 주성분으로 하는 MED2005라는 화합물의 위약인 MED3000이었습니다.
니트로글리세린을 주성분으로 하는 MED2005는 48%에서 ED(Erectile disorder) 증상이 개선되었고 위약인 MED3000은 37%에서 증상이 개선되었습니다.
의약품 성분인 니트로글리세린이 포함되면 의사의 처방을 받아야 구입할 수 있기 때문에 개발사는 의사의 처방을 받지 않으면서 어느정도 발기부전 효과가 있다고 나타난 MED3000을 상품화하였고 이 제품이 에록손겔입니다.
개인적으로 에록손겔의 특정 성분이 효과가 있다기보다 에록손겔을 사용하는 과정에서 발기부전 증상개선이 나타났다고 생각합니다.
이는 사용법을 보면 알 수 있습니다.
에록손 사용법
에록손겔의 사용법은 끝부분에 에록손겔을 발라주고 15분간 잘 마사지해주는 것입니다.
15분간 에록손겔을 바르고 있으면 그 자체로 성기를 자극하기 때문에 내인성 NO가 발생합니다.
NO(산화질소)는 혈관을 확장시키고 혈류공급을 증가시키는 성분입니다.
이는 외부자극에 의한 자연스러운 반응이며 이 행위 자체로 발기부전 증상의 개선이 일어난 것으로 보입니다.
에록손 부작용
에록손겔은 부작용이 없다는 점을 큰 장점으로 내세우고 있습니다.
에록손 사용 시 부작용이 없는 것은 당연합니다.
어떠한 약물도 포함되어 있지 않고 그냥 부형제만 들어있는 겔이니까요
피부에 글리세린을 바른다고 부작용이 발생할까요?
에록손 가격
에록손은 아마존에서 구입가능한데 직구도 되는 것 같습니다.
현재 의약품의 직구는 불법인데 에록손은 성분상 의약품이 아니고 의료기기로도 보기 어려울 것 같습니다.
화장품 쪽이 그나마 가까울 것 같습니다.
에록손 판매 가격은 100달러인데 한화로 약 13만원 정도입니다.
에록손의 성분과 사용법을 보아 에록손이 발기부전에 효과를 나타내는 이유는 다음 3가지 중 하나입니다.
1. 플라시보 효과
2. 기화열에 의한 혈관의 수축, 이완
3. 기계적인 자극
1~3 효과를 얻기 위해 에록손겔을 사용할 필요가 없습니다.
러브젤을 에록손 대신 사용하여 똑같은 사용법으로 사용해도 동일한 효과가 나타날 것으로 생각합니다.
그리고 아마존 후기를 살펴보니 64%의 고객이 평점 5점 만점 중 1점을 줄 정도로 효과 자체도 좋지 않은 것 같습니다.
정리하자면 에록손은 효과 자체도 좋지 않으며 같은 효과를 내기 위해 더 저렴한 대안이 있는데 13만원을 주고 시도해볼만한 가치가 없다고 생각합니다.
에록손 외국 기사
저만 이런 생각을 할까요?
외국에는 이미 저와 같은 생각을 가지고 기사를 작성한 사람이 있습니다.
제가 조사한 내용, 제 생각과 거의 비슷합니다.
다음은 2021년 3월 31일 기사입니다.
지난주 영국의 퓨추라 메디컬(Futura Medical)이라는 회사는 자사의 새로운 발기부전(ED) 치료제인 MED3000이 EU에서 의료기기로 승인되었다고 발표했습니다. Futura의 주가는 직후 급등했습니다..
하지만 MED3000은 일반적인 치료법이 아닙니다. 사실 회사가 고의로 위약을 상용화한 것은 아마도 역사상 처음일 것입니다.
위약의 등장
MED3000은 발기를 강화하기 위해 음경 머리에 문지르는 젤입니다. Futura는 "매우 효과적이고 임상적으로 입증된 발기부전 국소 치료제" 라며 "60%의 환자가 적용 후 5~10분 이내에 발기가 시작된다"라고" 밝혔습니다..
하지만 정확히 무엇입니까?
MED3000은 글리세릴 트리니트레이트(니트로글리세린)로 발기부전을 치료하려는 Futura의 노력에서 유래되었습니다.. 니트로글리세린은 혈류에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 회사는 니트로글리세린 젤을 만들어 MED2005라고 명명하고 MED2005를 위약 젤과 비교하는 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 이는 니트로글리세린이 전혀 포함되어 있지 않다는 점을 제외하면 동일했습니다.
첫 번째 니트로글리세린 실험 결과는 2018년에 발표되었습니다. MED2005는 위약 젤보다 약간 더 나은 성능을 보였지만 그 차이는 상당히 작았습니다.
Futura는 MED2005와 위약 젤의 두 번째 시험을 진행했습니다. 이 연구는 제가 아는 한 아직 발표되지 않았지만 Futura에서 일부 결과를 공개했습니다..
두 번째 시험에서 니트로글리세린 MED2005는 일차 결과 측정에서 위약과 비교하여 "차이를 얻지 못했습니다". 그러나 두 그룹 모두 발기 기능이 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 심지어 위약을 복용한 환자에서도 마찬가지였습니다. 대담하게도 Futura는 이전의 위약 젤을 MED3000이라는 자체 제품으로 전환하기로 결정했습니다.
효과가 있나요?
MED3000은 최근 EU에서 승인된 의료기기로 CE 마크를 획득했습니다.. 이것이 효과가 있다는 뜻인가요? 아니요. 의약품과 달리 의료기기는 판매되기 위해 효능이 입증될 필요가 없습니다. CE 마크가 나타내는 안전 규정을 준수한다는 점만 입증하면 됩니다.
그렇다면 MED3000은 실제로 얼마나 효과적일까요?
가장 먼저 주목해야 할 점은 MED3000이 어떤 대조 치료보다 더 효과적인 것으로 나타난 적이 없다는 것입니다. 이는 대조 치료였기 때문입니다.
Futura가 MED3000의 효능을 설명할 때 치료 기간(첫 번째 임상에서는 1개월, 두 번째 임상에서는 3개월) 동안 나타나는 개선, 즉 '기준 대비 변화'에 대해 이야기하고 있습니다.
광범위한 조건에 대한 임상 시험에서 위약군에서는 기준선에 비해 큰 개선이 일반적입니다. 이러한 개선은 때때로 ' 플라시보 효과 '에 기인하며, 이는 플라시보가 개선을 일으켰음을 의미합니다.
(Futura에서는 '위약 효과'라는 용어를 사용했습니다. 아래 참조). 그러나 이것은 너무 단순하다.
시험 기간 동안 증상이 호전되는 데는 여러 가지 이유가 있으며, 그 중 위약 효과는 단 하나입니다. 위약의 실제 효과를 측정하려면 위약을 전혀 치료받지 않은 대조군과 비교해야 합니다. MED3000에서는 이러한 작업이 수행되지 않았지만 다양한 장애에 대한 다른 위약에 대한 시험에서 치료를 받지 않은 경우에 비해 위약의 효과는 종종 매우 작습니다.
삭제된 FAQ
기준치 대비 변화를 살펴보더라도 위약(MED3000) 그룹의 개선은 실제로 첫 번째 시험에서 매우 완만했습니다. "현재 복용 중인 치료로 인해 발기 기능이 개선되었습니까?"라는 질문에 위약(MED3000)에 대해 "예"라고 답한 환자는 26%에 불과했습니다.
두 번째 시험에서는 MED3000이 훨씬 더 나은 결과를 보이는 것처럼 보였습니다. 왜 이런거야? 글쎄, Futura는 FAQ에서 이 질문에 대한 몇 가지 흥미로운 답변을 제공했습니다.
Futura는 두 번째 연구의 치료 기간이 더 길었다는 점을 강조했습니다( "연구는 12주 동안 진행된 데 비해 4주 동안 진행되었으며 4주에서 12주 사이에 효능이 개선되었습니다."). 또한 "포함 및 제외 기준을 매우 엄격하게 준수했습니다." " 와 두 번째 시험에서는 "환자 훈련과 이에 따른 치료 요법 준수에 더 중점을 두었습니다".
문제는 MED3000이 시장에 출시된다면 현실 세계는 2차 시험과 같지 않을 수도 있다는 점이다. 현실 세계에서는 누구나 처방전 없이 이 제품을 구입할 수 있기 때문에 제외 기준이 없습니다. 전단지 외에 환자 교육은 없습니다. 현실 세계에서는 1개월 넘게 제품을 계속 사용하고 그때까지 작동하지 않는 경우 3개월 후에 혜택을 경험할 수 있는 사람이 있을까요?
이상하게도 현재 FAQ 페이지에서는 위의 답변을 찾을 수 없습니다. 지난 며칠간 어느 시점에서 삭제된 것 같은데, 다행히 3월 19일의 사본을 저장했습니다.
위약인가 아닌가?
Futura FAQ의 이전 버전 이후로 다른 사항이 변경되었습니다. 이전 버전에서는 Futura가 MED3000이 위약 역할을 한다는 것을 인정한 것 같았습니다. 두 번째 실험 결과를 설명하면서 그들은 "플라시보 효과가 처음에 나타난 것보다 훨씬 컸으며 그 자체로 흥미로운 기회를 제시한다"고 말했습니다.
그러나 현재 FAQ와 현재 사이트 전체에서 Futura는 MED3000을 위약으로 설명하는 것을 꺼려하는 것 같습니다. 그들은 이제 MED3000이 "귀두의 신경 말단을 자극하여 발기를 유발한다고 회사가 믿는 독특한 증발 작용 모드"를 통해 작동한다고 말합니다.
임상 시험에서 증발 작용 방식에 대한 증거는 없습니다. 증발이 MED3000의 작동 원리임을 보여주기 위해 이를 비증발성 젤과 비교해야 합니다.
전반적으로 MED3000이 시장에 출시된다면 얼마나 잘 작동할지는 누구도 알 수 없다고 생각합니다. 만약 그것이 효과가 있다면, 그것이 플라시보 효과인지, 증발인지, 아니면 그냥 기계적 자극인지, 누구도 그것이 어떻게 작동하는지 말할 수 없을 것이라고 생각합니다.
그러나 나는 한 가지 진실을 알고 있습니다. 위약 마케팅 아이디어를 생각해 낸 사람이 Futura에 있던 사람이 누구이든 간에 순전히 횡설수설하는 상을 받을 자격이 있다는 것입니다.