페라미플루주, 페라원스 프리믹스주, 코미플루원스주 성분, 작용원리
페라미플루의 성분은 페라미비르(Peramivir)입니다.
페라미비르는 cyclopantane 유사체로 선택적으로 인플루엔자 바이러스의 neuraminidase를 저해하여 감염된 세포로부터 바이러스 입자 방출을 막습니다.
타미플루의 주성분인 오셀타미비르(Oseltamivir), 리렌자로타디스크의 주성분인 자나미비르(Zanamivir) 역시 페라미비르와 같이 Neuraminidase를 억제하여 감염된 세포로부터 바이러스의 방출을 막습니다.
미국 FDA는 페라미비르에 대한 사용 승인을 하였으며 오셀타미비르 내성이 발생하고 흡입경로를 통해 자나미비르를 복용할 수 없는 경우에 한해 사용하도록 하였습니다.
Neuraminidase를 억제하는 기전으로 작용하는 페라미비르, 오셀타미비르, 자나미비르는 독감 증상이 발생 후 48시간 이내에 빨리 항바이러스 투여를 시작해야 효과적입니다.
이는 바이러스의 증식을 초기에 억제해야 폭발적인 바이러스 숫자 증가를 억제할 수 있으며, 바이러스의 수가 이미 늘어난 뒤에는 작용기전상 항바이러스 효과가 떨어지기 때문입니다.
대부분의 연구결과에서 48시간이 지난 뒤 페라미비르, 오셀타미비르, 자나미비르를 투여한 경우 효과가 크게 떨어졌습니다.
하지만 일부 연구결과에서 중증환자의 경우 독감 증상 발현 후 48시간 이상이 지났더라도 항바이러스제를 투여 시 독감 인플루엔자의 증상이 경감되고 사망률이 감소하는 결과를 보였습니다.
페라미플루주, 페라원스 프리믹스주, 코미플루원스주 효능, 효과
페라미플루의 적응증은 성인 및 6개월 이상 소아의 A형, B형 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료입니다.
(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 합니다.)
페라미플루는 인플루엔자 독감의 치료에만 사용하고 예방에는 사용하지 않는게 원칙입니다.
하지만 인플루엔자가 대유행하여 백신의 공급이 어렵거나 항원의 변이로 유행하는 인플루엔자 바이러스주와 백신 바이러스주의 항원성이 일치하지 않아 예방접종의 효과가 없을 것으로 예상되는 경우, 계란 또는 백신 성분에 아나필락시스와 같은 과민반응이 있는 경우, 예방접종 후 심각한 발열이 있었던 경우 등 백신을 사용하지 못하거나 효과가 없을 경우 제한적으로 페라미플루를 바이러스 예방용으로 사용하기도 합니다.
페라미비르(Peramivir) 투여방법
1. 성인
페라미비르 300mg을 15분 이상 단회 점적정주합니다.
합병증 등에 의해 중증화 될 우려가 있는 환자는 600mg을 15분 이상 단회 점적정주할 수 있습니다.
2. 6개월 이상 소아
페라미비르로써 10mg/kg을 15분 이상 단회 점적정주합니다.
최대 1회 투여량은 600mg입니다.
정맥점적주사액 조제방법
주사액은 무균상태에서 조제합니다.
1. 각 바이알(15ml)에서 약을 취해 권장하는 투여량에 대해 적절한 용량 (1ml 중 페라미비르 10mg)을 빈 멸균용기에 옮깁니다.
2. 멸균 용기에 생리식염 주사액을 넣어 총 60~100ml가 되도록 하여 조제합니다.
3. 다른 약물과 혼합하여 사용해서는 안됩니다.
주사액을 조제하면 즉시 투여하고 사용하지 않은 주사액은 폐기합니다.
최근에는 이미 희석되어 바로 투여할 수 있는 프리믹스나 백(bag) 형태의 페라원스 프리믹스주, 코미플루원스주 같은 제품들이 출시되어 희석과정을 생략하기도 합니다.
페라미플루주, 페라원스 프리믹스주, 코미플루원스주 부작용, 주의사항
페라미비르(Peramivir)의 주요 이상반응은 다음과 같습니다.
1. 설사 (빈도 5.8%)
2. 호중구 감소 (빈도 2.8%)
3. 단백뇨 (빈도 2.5%)
이외에 AST/ALT 간수치 상승, 림프구 증가, 혈중 포도당 증가와 같은 이상반응이 1% 이하의 환자에게 확인되었습니다.
이외에 아주 드물지만 Neuraminidase 억제제를 복용하는 환자는 자살, 섬망, 환각 부작용이 발생할 수 있습니다.
타미플루(Oseltamivir)는 복용 후 별다른 이유 없이 자살을 하거나 환각, 섬망 증상을 보이는 등 정신병적 사건이 보고된 적이 있습니다.
당시 일본에서 연구한 결과 타미플루와 환각, 섬망, 자살 간의 명확한 인과관계는 확인되지 않았습니다.
자살, 섬망 증상은 바이러스에 의해 발생한 독감증상 자체의 증상이라는 의견도 제시되었습니다.
하지만 원인에 관계없이 독감에 걸린 상태에서 Oseltamivir 투여 시 환각, 섬망, 자살 등의 이상반응이 나타날 수 있다는 점은 사실이므로 타미플루를 복용하는 환자는 이상반응을 보이는지 확인이 필요합니다.
페라미플루(Peramivir) 역시 타미플루와 마찬가지로 환각, 섬망, 자살 등의 이상증상이 발생할 수 있으므로 환자에게 주의사항을 미리 고지해야 합니다.
2018년도 페라미플루를 투여 후 이러한 부작용을 미리 고지하지 않은 의사에게 5억 7000만원을 배상하라고 한 판례가 있습니다.
이 사례에서 환자는 페라미플루 투여 후 환각증상으로 아파트에서 뛰어내려 하반신이 마비되었습니다.
Neuraminidase 억제제와 자살, 섬망, 환각과의 인과관계는 불분명하지만 분명한 사실은 독감에 걸린 상태에서 타미플루, 페라미플루를 투여하면 부작용이 발생할 수 있다는 점입니다.
때문에 의사나 약사는 인과관계와 무관하게 환자에게 약을 투약 후 2일간은 환자를 혼자 있지 않도록 하라고 합니다.
의사와 약사는 이러한 부작용을 환자에게 알려야 하는데, 개인적으로는 서면을 통해 자살, 섬망, 환각 등의 부작용이 발생할 수 있다고 안내하고 있습니다.
독감 약을 줄 때 이약을 먹고 자살할 수도 있습니다.라고 말을 하면 아무도 독감약을 먹지 않을 것이기 때문입니다.
페라미플루주, 페라원스 프리믹스주, 코미플루원스주 비급여 가격
페라미비르 성분의 주사제는 건강보험이 적용되지 않는 비급여 항목으로 일반 의원에서는 8~12만원정도, 응급실은 15~17만원정도 가격을 형성하고 있습니다.
여기에 독감 검사 키트비용과 다른 처치 비용을 더하면 3~5만원 정도 비용이 추가됩니다.
즉, 독감으로 일반의원에서 진료를 받은 뒤 페라미비르 주사를 맞으면 총 비용이 11~18만원 정도가 발생합니다.
독감 검사 키트의 결과가 A형 독감 양성이면 페라미비르 수액의 실비보험 처리가 가능하므로 실비보험에 가입중인 환자라면 부담 없이 페라미플루를 선택하는 편입니다.
페라미플루와 타미플루 차이점 비교
독감치료에는 경구용 독감치료제인 타미플루와 정맥점적주사를 통해 투여하는 페라미플루가 사용됩니다.
페라미플루 300mg 투여군과 오셀타미비어 75mg을 5일간 투여한 군을 비교한 임상시험 결과 증상완화 효과는 각각 78%, 81.8%로 비슷한 결과가 나왔습니다.
같은 조건으로 24시간 정상체온 회복률을 측정한 결과에서는 페라미플루가 59.4%, 오셀타미비어가 49.7%로 페라미플루가 더 빠른 고열완화 효과를 나타내었습니다.
페라미플루가 타미플루보다 고열 증상완화 효과에서는 뛰어나지만 전체 치료효과에 있어서는 두 성분이 서로 비슷하게 나타났습니다.
건강 보험 적용대상이 아닌 페라미플루는 독감 검사비를 포함하여 약 11~18만원 정도의 치료비가 발생하지만 타미플루는 건강 보험적용이 되어 진료비 + 약 본인부담금 7,100원만 내면 됩니다.
A형 독감 양성반응이 나오고 환자가 실비보험에 가입 중이라면 실비보험 적용이 됩니다.
또한 페라미플루는 고열로 인해 구토가 심하여 경구로 타미플루를 삼키지 못하는 어린이에게 도움이 될 수 있습니다.
의사 개인이 얻는 수익도 더 크기 때문에 대부분 의사들은 독감에 페라미플루 주사를 권합니다.
독감에 대한 효과와 환자 편의성만 놓고 비교하면 페라미플루가 더 좋다고 생각할 수 있지만 정맥주사의 감염 위험과 비용대비 효과를 고려하면 페라미플루가 더 좋은 선택이 아닐 수도 있습니다.
페라미비르(Peramivir) 프리믹스주
페라미비르(Peramivir) 성분의 제품은 페라미플루가 최초로 출시되었지만 정맥 점적주사 투여 전 생리식염수로 희석하는 과정이 있기 때문에 번거롭고 감염의 위험이 있었습니다.
이러한 과정을 생략하기 위해 페라미플루 프리믹스주, 페라원스 프리믹스주, 플루엔페라주, 코미플루원스주와 같은 희석이 완료되어 있는 제품이 출시되었습니다.
이러한 프리믹스주들은 희석과정 없이 바로 수액병이나 수액백을 꽃아버리므로 희석과정에서 발생할 수 있는 오류나 오염의 위험이 없다는 장점이 있습니다.
페라미비르(Peramivir) 성분의 수액제제
페라미플루와 같은 성분의 수액제제들은 다양한 제품들이 출시되었습니다.
제품 리스트는 다음과 같습니다.
| 제품명 | 성분 | 제약회사 | 제형 | 구분 |
| 바로페라주 | Peramivir Hydrate 349.4mg | 신풍제약 | 주사제 | 전문 |
| 유니페라미비르주 | Peramivir Hydrate 349.4mg | 한국유니온제약 | 주사제 | 전문 |
| 이노엔플루주 | Peramivir Hydrate 11.64mg | 에이치케이이노엔 | 주사제 | 전문 |
| 일양페라미비르수화물주 | Peramivir Hydrate 174.6mg | 일양약품 | 주사제 | 전문 |
| 코미플루원스주 | Peramivir Hydrate 349.4mg | 코오롱제약 | 주사제 | 전문 |
| 큐엘플루주 | Peramivir Hydrate 349.4mg | 큐엘파마 | 주사제 | 전문 |
| 페라미트리주 | Peramivir Hydrate 349.4mg | 제뉴원사이언스 | 주사제 | 전문 |
| 페라미플루주15mL | Peramivir Hydrate 174.6mg | 녹십자 | 주사제 | 전문 |
| 페라미플루프리믹스주 | Peramivir Hydrate 349.2mg | 녹십자 | 주사제 | 전문 |
| 페라온플루주 | Peramivir Hydrate 11.64mg | 동광제약 | 주사제 | 전문 |
| 페라원스주 | Peramivir Hydrate 11.64mg | 종근당 | 주사제 | 전문 |
| 페라원스프리믹스주 | Peramivir Hydrate 349.4mg | 종근당 | 주사제 | 전문 |
| 페라플스주 | Peramivir Hydrate 174.6mg | 에스케이케미칼 | 주사제 | 전문 |
| 펜믹스페라미비르수화물주 | Peramivir Hydrate 174.6mg | 펜믹스 | 주사제 | 전문 |
| 플루라미주 | Peramivir Hydrate 349.4mg | 제뉴파마 | 주사제 | 전문 |
| 플루엔페라주 | Peramivir Hydrate 349.4mg | 제이더블유생명과학 | 주사제 | 전문 |
| 하나페라미비르프리믹스주 | Peramivir Hydrate 349.4mg | 하나제약 | 주사제 | 전문 |