펠루비에스정과 펠루비정 차이, 성분, 효과, 복용법, 부작용, 가격
펠루비에스정 성분
펠루비에스정의 주성분은 펠루비프로펜 트로메타민입니다.
펠루비에스정은 기존 펠루비정에 트로메타민 염을 추가하여 만든 염변경 약물입니다.
펠루비프로펜은 NSAID의 일종으로 해열, 진통, 소염 3가지 효과가 있습니다.
NSAID는 COX를 억제하여 프로스타글란딘의 합성을 억제합니다.
프로스타글란딘은 발열, 통증, 염증의 원인물질인데 COX를 억제하여 프로스타글란딘을 억제하면 해열, 진통, 소염 효과가 나타납니다.
COX는 COX-1, COX-2 등의 아형이 있는데 프로스타글란딘의 생성에 관여하는 COX는 주로 COX-2입니다.
COX-1은 위점막 보호에 관여하는데 NSAID가 COX-1을 비특이적으로 억제할 경우 위점막 보호가 약해져 위장관 부작용이 나타날 수 있습니다.
펠루비프로펜은 상대적으로 COX-2 선택성이 높아 위장관 부작용이 다른 NSAID에 비해 적다는 장점이 있습니다.
펠루비프로펜의 COX-1 : COX-2 억제 비율은 2:8 정도입니다.
펠루비프로펜은 prodrug 형태로 약효를 나타내기 위해서는 간에서 한번 대사되어야 합니다.
prodrug이기 때문에 위장에서 효과를 나타내지 않고 NSAID 약물의 주요 부작용인 위장관 부작용이 낮게 나타납니다.
펠루비정, 펠루비에스정 차이
펠루비정의 주성분은 펠루비프로펜이고 펠루비에스정의 주성분은 펠루비프로펜 트로메타민입니다.
펠루비에스정의 제약회사인 대원제약에 따르면 펠루비정과 펠루비에스정은 다음과 같은 차이가 있습니다.
펠루비에스정은 트로메타민염이 붙어 염(Salt) 형태이기 때문에 용해도가 좋아졌습니다.
기존 펠루비정은 펠루비프로펜 형태로 ph가 높은 염기성 환경에서는 용해도가 높지만 ph가 낮은 산성 환경에서는 용해도가 낮습니다.
위는 위산 때문에 ph가 낮은 산성 환경입니다.
때문에 펠루비정을 복용 시 충분한 용해도가 나오지 않는다는 문제가 있었습니다.
실험실 테스트 결과 트로메타민 염을 사용한 펠루비에스정은 펠루비정 대비 용해도가 최소 100배 이상 높고 산성 환경에서는 용해도가 21,807배 이상 높게 나타났습니다.
용해도가 높아져 약물 효과 발현 시간이 짧아졌고 빠른 증상완화가 가능해졌습니다.
추가적으로 펠루비에스정은 펠루비정 대비 위점막 손상 실험에서 손상 면적이 절반 이하로 줄어들어 NSAID의 문제인 위장관 부작용 또한 감소한 것으로 나타났습니다.
여기까지가 회사에서 제공한 자료입니다.
이외에 다른점은 다음과 같습니다.
1. 약물용량 감소
펠루비정은 펠루비프로펜 30mg, 펠루비에스정은 펠루비프로펜으로써 25mg입니다.
이는 염변경으로 인하여 용해도 및 생체이용률이 높아져 약물 용량을 감소시킨 것으로 보입니다.
2. 두께 감소
수치상으로는 펠루비에스정과 펠루비정의 두께가 2.2mm로 동일하지만 실제 약을 보면 펠루비에스정이 더 얇습니다.
펠루비에스정은 가운데가 가장 높고 가장자리로 갈수록 얇아지는 모양인데 펠루비정은 원통형 구조로 가운데와 가장자리의 높이가 같습니다.
펠루비에스정의 2.2mm는 가장 높은 가운데 기준이고 가장자리로 갈수록 얇아지기 때문에 눈으로 봤을 때 펠루비에스정이 펠루비정보다 더 얇다고 느껴집니다.
펠루비에스정 효과
펠루비에스정의 적응증은 다음과 같습니다.
1. 골관절염, 류마티스관절염, 요통(허리통증) 증상, 징후 완화
2. 급성 상기도염의 해열
펠루비프로펜 성분의 제품은 펠루비정, 펠루비에스정, 펠루비 서방정 3가지가 있는데 급성 상기도염의 해열 적응증은 펠루비정과 펠루비에스정만 가지고 있습니다.
그래서 이비인후과에서 펠루비정, 펠루비에스정을 처방하는 것이며 펠루비 서방정은 정형외과에서 주로 처방됩니다.
예전 록소프로펜 성분을 급성 상기도염의 해열, 진통에 사용하였으나 적응증이 삭제되면서 록소프로펜이 차지하던 감기약 진통제 시장을 펠루비프로펜이 차지하였습니다.
펠루비에스정 복용법
펠루비에스정은 1일 3회 식후 1알을 복용합니다.
기존 펠루비정과 복용법이 동일합니다.
펠루비에스정 부작용
1. 위장장애 부작용
펠루비에스정은 다른 NSAID에 비해 위장장애가 감소하였지만 COX-2 선택적 억제제와 달리 여전히 위장장애 위험이 존재합니다.
위장장애를 줄이기 위해 식사 도중이나 식사 직후 약을 복용하는게 좋습니다.
또한 펠루비프로펜은 위장장애가 있을 경우 위장약을 같이 처방할 수 있으므로 위장장애가 있을 경우 담당 의사에게 문의하여 위장약을 추가할 수 있습니다.
2. 다른 NSAID와 병용 금지
NSAID는 같은 계열 약물로 병용할 경우 해열, 진통, 소염 효과는 상승하지 않고 부작용만 증가합니다.
펠루비프로펜을 복용 후 약효가 부족하여 진통제를 추가하고 싶다면 아세트아미노펜, 트라마돌 등의 진통제를 추가로 복용할 수 있습니다.
아세트아미노펜은 약국에서 처방 없이 살 수 있으며 트라마돌은 의사의 처방이 필요한 진통제입니다.
3. 신기능 저하자 주의
펠루비프로펜을 비롯한 NSAID 계열 약물은 프로스타글란딘의 합성을 억제합니다.
프로스타글란딘의 합성이 억제되면 신장의 수입세동맥을 수축시켜 신사구체 여과가 감소할 수 있습니다.
정상인의 경우 NSAID를 복용하더라도 신독성이 거의 나타나지 않지만 신장 질환자, 이뇨제 복용자, 체액량 감소 환자는 NSAID 복용 시 신독성이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다.
4. 천식 환자 복용 주의
NSAID를 복용하여 COX-1, COX-2를 모두 억제하면 COX의 기질인 아라키돈산이 증가하여 류코트리엔 합성을 증가시킬 수 있습니다.
NSAID 계열 진통제 복용 후 천식이 심해지는 환자는 펠루비프로펜 복용 시 주의가 필요합니다.
5. 간기능 저하자 복용 주의
펠루비프로펜은 prodrug로 간에서 한번 대사되어야 활성을 나타낼 수 있습니다.
간기능 저하자는 간의 대사능력이 감소하여 펠루비프로펜 prodrug를 활성대사체로 대사할 수 없어 펠루비프로펜의 해열, 소염, 진통 약효가 감소할 수 있습니다.
펠루비에스정 가격
펠루비에스정은 펠루비정에 비해 낮은 보험약가를 가지고 있습니다.
오리지널 의약품은 시장에 제네릭 의약품이 들어올 경우 약가인하가 발생합니다.
펠루비정은 제네릭 의약품이 발매되면서 약가인하가 되었어야 하지만 갑자기 약가가 인하될 경우 회사가 받을 충격을 완화하고 의약품을 안정적으로 공급하기 위해 약가인하를 유예하여 현재 약가 가산을 받고 있는 상황입니다.
현재 펠루비정 보험약가는 180원이지만 약가 가산이 종료될 경우 96원으로 감소할 예정입니다.
펠루비에스정은 펠루비정보다 낮은 125원의 보험약가를 적용받았는데 이는 오리지날 의약품 보험약가의 70%를 적용받은 것입니다.
펠루비에스정의 가산은 최초제네릭 등재일로부터 1년이기 때문에 2025년 8월 1일부로 가산이 종료될 예정이고 이후 125원에서 96원으로 약가가 인하됩니다.
| 제품명 | 제약회사 | 가격 |
| 펠루비에스정 | 대원제약 | 125원/1정 |
펠루비에스정을 1일 3회 7일간 복용할 경우 환자 본인부담금은 3,300원입니다.