맥스마빌정, 맥스마빌 장용정 성분, 골다공증 급여기준, 복용법, 부작용, 가격
맥스마빌정, 맥스마빌 장용정 성분
맥스마빌정, 맥스마빌 장용정의 주성분은 다음 두가지입니다.
1. 칼시트리올 (Calcitriol)
2. 알렌드로네이트 (Alendronate)
1. 칼시트리올
칼시트리올은 활성형 비타민D로 소장의 칼슘 흡수를 촉진하며 신장에서 원뇨로부터 칼슘의 재흡수를 촉진합니다.
피부에서 자외선에 의해 합성된 비타민D는 간에서 25번 위치에 하이드록시기(-OH)가 붙고 신장에서 1번 위치에 하이드록시기(-OH)가 붙어 1, 25-Dihydroxy cholecalciferol이 됩니다.
칼시트리올은 1번과 25번 위치에 하이드록시기가 붙어있는 활성형 비타민D로써 간과 신장의 대사과정을 거쳐 활성화되는 과정이 없기 때문에 간기능 저하자, 신기능 저하자에게 사용할 수 있으며 빠른 약효가 특징입니다.
(간, 신장 기능이 과도하게 저하된 환자는 사용 불가)
골다공증 환자에게 비활성형과 활성형 비타민D 효과를 비교해보면 활성형 비타민D는 대조군에 비해 전신골밀도가 평균 2.06% 증가하였고 비활성형 비타민D는 대조군에 비해 전신골밀도가 0.40% 증가하였습니다.
2. 알렌드로네이트
알렌드로네이트는 비스포스포네이트 계열 약물로 뼈를 분해하는 파골세포의 활성을 억제하여 골밀도 감소를 막습니다.
비스포스포네이트 계열은 비아미노 비스포스포네이트와 아미노 비스포스포네이트 계열로 나뉘는데 국내 골다공증 치료제는 아미노 비스포스포네이트 계열 약물이 더 많습니다.
알렌드로네이트는 아미노 비스포스포네이트 계열 약물로 메발로네이트 경로를 억제하여 파골세포의 세포사멸(Apoptosis)을 유도합니다.
파골세포의 사멸로 파골세포 활성이 감소하면 뼈의 흡수가 감소하고 뼈의 골밀도가 증가하여 T-score가 증가합니다.
그 결과 척추 및 비척추성 골절의 위험이 감소합니다.
알렌드로네이트는 폐경 후 여성, 남성의 골다공증 치료에도 효과적입니다.
맥스마빌정, 맥스마빌 장용정 골다공증 급여기준
맥스마빌정, 맥스마빌 장용정의 적응증은 골다공증입니다.
기존 골다공증 치료제 급여기준에 따르면 T-score가 -2.5 이하인 골다공증으로 진단된 환자만 맥스마빌정과 같은 골다공증 치료제를 복용할 수 있었습니다.
과거 골다공증 기준에 따르면 T-score가 -2.5여서 골다공증 약을 복용하다가 -2.1으로 수치가 올라가 골감소증에 해당하면 보험급여가 중단되었습니다.
골감소증 환자의 골다공증 치료제 복용이 중단되면 다시 골다공증으로 진행되는데 치료의 적절성 측면에서 이게 맞는 기준인가에 대한 논란이 있었습니다.
미국임상내분비학회(AACE)와 미국내분비학회(ACE)는 진료지침에서 T-scroe -2.5 이하로 골다공증을 진단받은 환자는 치료 중 T-score가 -2.5를 넘더라도 골다공증 진단이 여전히 유효하며 골다공증 치료제를 계속 복용할 것을 권고하고 있습니다.
대한민국도 미국 기준에 맞추어 2024년 5월부터 골다공증 진단 후 골다공증 치료 약물로 치료 중 T-score가 골감소증 수치에 도달하더라도 약물치료를 지속하도록 급여기준이 변경됩니다.
치료 중 지속적인 T-score 수치를 측정하며 T-score가 골감소증 수치인 -2.5 ~ -2.0를 유지할 경우 최대 2년간 급여를 적용할 수 있습니다.
보건복지부에서 고시한 원문은 다음과 같습니다.
골다공증 치료기간 중 SERM(Selective Estrogen Receptor Modulator), Bisphosphonate, Denosumab 등 골다공증 치료제간 교체사용이 가능합니다.
맥스마빌정, 맥스마빌 장용정 복용법
1일 1회 1정을 아침 식전 30분 충분한 물과 함께 복용합니다.
30분 이내 다른 음식, 약물과 같이 복용하면 흡수율이 감소하여 약효가 감소할 수 있습니다.
맥스마빌의 주성분인 알렌드로네이트는 대부분 일주일에 한번 복용하는데 맥스마빌정은 1일 1회 복용하도록 만든 제품입니다.
주 1회 복용하는 알렌드로네이트는 식도염 부작용을 줄이기 위해 약물 복용 후 최소 30분 ~ 2시간 정도 눕지 말고 앉거나 서있으라고 말해줘야 합니다.
하지만 맥스마빌정은 장용정으로 식도나 위에서 녹지 않고 장에서 약물이 녹아 흡수되기 때문에 주 1회 복용하는 골다공증 약물보다 식도염 부작용이 적습니다.
실제 맥스마빌정의 허가사항에는 식도염 부작용을 줄이기 위해 눕지 말라는 언급이 없습니다.
맥스마빌정, 맥스마빌 장용정 부작용
1. 식도염 부작용
맥스마빌정, 맥스마빌 장용정은 장용코팅을 통해 약이 위가 아닌 장에서 녹도록 설계되었습니다.
그래서 식도염 부작용이 줄어들었지만 식도에 약이 걸려있을 경우 문제가 발생할 수 있으므로 충분한 양의 물과 함께 약물을 복용해야 합니다.
2. 다른 약물, 음식과 간격을 두고 복용
알렌드로네이트는 다른 음식, 약물과 같이 복용할 경우 생체이용률이 감소하여 효과가 줄어들 수 있습니다.
다른 음식, 약물의 영향을 줄이기 위해 최소 30분 ~ 1시간 정도 간격을 두고 약을 복용합니다.
3. 씹거나 쪼개지 않습니다.
맥스마빌정, 맥스마빌 장용정은 장용코팅된 약물로 씹거나 부수거나 쪼갤경우 장용코팅이 손상됩니다.
장용코팅이 손상되어 약물이 식도나 위에서 용출될 경우 식도염 등의 부작용 발생률이 높아지므로 약을 부수거나 쪼개지 않고 물과 함께 복용해야 합니다.
맥스마빌정, 맥스마빌 장용정 가격
맥스마빌정, 맥스마빌 장용정은 전문의약품이며 의사의 처방을 받아야 구입할 수 있습니다.
골다공증 검사를 통해 중심골의 T-score가 -2.5 이하여야 골다공증으로 진단되며
골다공증 진단이 되어야 맥스마빌과 같은 골다공증 치료제의 보험급여 적용이 가능합니다.
골다공증 진단을 받지 않고 골감소증부터 약을 복용하고 싶다면 환자가 약값을 전부 부담해야 복용할 수 있습니다.
| 제품명 | 제약회사 | 가격 |
| 맥스마빌 장용정 | 유유제약 | 1,120원/1정 |
맥스마빌 장용정을 1일 1회 1알씩 30일간 복용할 경우 환자 본인부담금은 14,100원입니다.